职位描述
肿瘤研究医疗器械研究药品临床研究Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作:
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7、协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑;
2、工作经验要求:有半年以上CRC经验优先考虑
3、证书 :英语四级,六级优先;国家药品/器械GCP证书优先。
4、电脑相关知识:熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件。
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
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3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
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5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7、协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑;
2、工作经验要求:有半年以上CRC经验优先考虑
3、证书 :英语四级,六级优先;国家药品/器械GCP证书优先。
4、电脑相关知识:熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件。
工作地点
长沙芙蓉区中南大学湘雅二医院

工作地点

公司信息
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包(CXO)、医药研发/生产外包(CXO)
已审核
公司介绍
康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有15,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
工商信息
企业名称 康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 楼小强
经营状态 存续
成立时间 2021-05-27
注册资本 7.02亿元
认证资质
营业执照信息
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更新时间 11月14日


