400-885-9898
职位描述
进口药品注册
岗位职责:
1. 跟进药品注册项目, 确保注册根据项目计划进行实施，保证项目质量；
2. 负责与境外客户相关方就项目进度等工作内容进行沟通、汇报；
3. 负责与其他板块如医学，药物警戒，临床运营的SME进行对接和沟通；
4. 负责项目IND阶段定期会议的组织，协调，会议纪要的记录和发布；
5. 负责药品注册项目的实施和推进，包括注册技术文件编写、文件申报提交、审评跟进等;
6. 视需要，执行上级领导安排的其他任务。
任职要求:
1. 医药注册、临床/医学、药学，生物等相关专业；硕士及以上学历；
2. 5年及以上注册相关经验，3年以上进口注册相关经验，能独立完成注册资料编制及递交；
3. 熟悉、掌握药品注册相关法律、法规，尤其是药品进口注册相关；
4. 具备独立分析解决问题能力，并具有良好的沟通和管理能力；
5. 具备较好的英语读听说能力和学习能力，能够独立进行资料查阅和学习；
6. 责任心强，具有工作热情，良好的团队意识和敬业精神，能够承受一定的工作压力。
该岗位工作地点：北京 上海 武汉 天津 南京 宁波等地区办公室。
工作地点
武汉武昌区中勘大厦12层
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职位发布者
王女士/hr专员
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康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
康龙化成新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ/ 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有15,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
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