职位描述
研发光模块ZemaxTracePro医疗设备/器械
岗位职责
1. 光学系统设计开发:负责医用激光设备(如诊疗激光、外科激光设备等)的光路方案设计、光学建模与仿真优化,完成光束整形、光斑匀化、光纤耦合、光路传输、能量调控等核心光学模块的设计工作,输出完整光路图纸、设计方案及仿真报告。
2. 元器件选型与验证:根据产品设计需求,完成激光器、光学镜片、光纤、透镜、滤光片等关键光学元器件的选型、测试、验证与准入评估,把控元器件品质,兼顾产品性能与成本控制。
3. 样机搭建与调试:独立完成光学样机的搭建、装调、性能测试与标定,排查光路损耗、光斑不均、能量不稳、杂散光等技术问题,持续优化光学系统性能,确保样机达到设计指标及临床应用标准。
4. 产品验证与合规支持:配合完成产品光学性能验证、可靠性测试、安规测试及生物相容性相关光学环节测试,整理光学相关测试数据,编写产品研发、注册申报所需的光学技术文档,助力产品医疗器械注册认证。
5. 量产与工艺支持:制定光学系统装配、调试、检测的标准化作业指导书,对接生产部门完成产品转产及量产爬坡,解决量产过程中的光学一致性、稳定性问题,优化生产工艺,提升产品良率。
6. 技术攻关与文档输出:针对现有产品光学缺陷进行优化升级,攻克光学系统热效应、能量衰减、光路偏移等技术难题;规范输出BOM清单、设计图纸、测试报告、工艺文件、专利交底书等全套技术文档。
7. 跨部门协同:紧密配合机械、电子、软件、临床等团队,完成整机系统集成调试,同步光学设计需求及技术参数,保障整机产品顺利开发落地。
任职要求
1. 学历专业:本科及以上学历,光学工程、光电信息科学与工程、应用光学、激光技术等相关专业。
2. 工作经验:3-5年医用激光设备或医疗光学产品研发工作经验,熟悉医用激光行业技术标准及研发流程。
3. 专业技能:精通光学设计原理,熟练使用Zemax、TracePro等光学仿真设计软件;掌握光路搭建、调试、测试及性能标定方法,熟悉各类医用激光器及光学元器件的特性与应用。
4. 行业认知:了解医疗器械相关法规(如GMP、ISO 13485)及医用激光产品安规要求,具备产品注册相关光学文档编写经验者优先。
5. 实操能力:具备独立完成光学系统设计、样机调试、问题排查及优化的实操经验,有量产产品光学研发落地经验者优先。
6. 软技能:工作严谨细致,责任心强,具备良好的问题解决能力、跨部门沟通协作能力及文档编写能力,能承受研发项目进度压力。
7. 能接受公司的短期或中期出差安排。
1. 光学系统设计开发:负责医用激光设备(如诊疗激光、外科激光设备等)的光路方案设计、光学建模与仿真优化,完成光束整形、光斑匀化、光纤耦合、光路传输、能量调控等核心光学模块的设计工作,输出完整光路图纸、设计方案及仿真报告。
2. 元器件选型与验证:根据产品设计需求,完成激光器、光学镜片、光纤、透镜、滤光片等关键光学元器件的选型、测试、验证与准入评估,把控元器件品质,兼顾产品性能与成本控制。
3. 样机搭建与调试:独立完成光学样机的搭建、装调、性能测试与标定,排查光路损耗、光斑不均、能量不稳、杂散光等技术问题,持续优化光学系统性能,确保样机达到设计指标及临床应用标准。
4. 产品验证与合规支持:配合完成产品光学性能验证、可靠性测试、安规测试及生物相容性相关光学环节测试,整理光学相关测试数据,编写产品研发、注册申报所需的光学技术文档,助力产品医疗器械注册认证。
5. 量产与工艺支持:制定光学系统装配、调试、检测的标准化作业指导书,对接生产部门完成产品转产及量产爬坡,解决量产过程中的光学一致性、稳定性问题,优化生产工艺,提升产品良率。
6. 技术攻关与文档输出:针对现有产品光学缺陷进行优化升级,攻克光学系统热效应、能量衰减、光路偏移等技术难题;规范输出BOM清单、设计图纸、测试报告、工艺文件、专利交底书等全套技术文档。
7. 跨部门协同:紧密配合机械、电子、软件、临床等团队,完成整机系统集成调试,同步光学设计需求及技术参数,保障整机产品顺利开发落地。
任职要求
1. 学历专业:本科及以上学历,光学工程、光电信息科学与工程、应用光学、激光技术等相关专业。
2. 工作经验:3-5年医用激光设备或医疗光学产品研发工作经验,熟悉医用激光行业技术标准及研发流程。
3. 专业技能:精通光学设计原理,熟练使用Zemax、TracePro等光学仿真设计软件;掌握光路搭建、调试、测试及性能标定方法,熟悉各类医用激光器及光学元器件的特性与应用。
4. 行业认知:了解医疗器械相关法规(如GMP、ISO 13485)及医用激光产品安规要求,具备产品注册相关光学文档编写经验者优先。
5. 实操能力:具备独立完成光学系统设计、样机调试、问题排查及优化的实操经验,有量产产品光学研发落地经验者优先。
6. 软技能:工作严谨细致,责任心强,具备良好的问题解决能力、跨部门沟通协作能力及文档编写能力,能承受研发项目进度压力。
7. 能接受公司的短期或中期出差安排。
工作地点
上海浦东新区秀浦路2388号-14号楼6楼

公司信息
公司介绍
益佳达医疗科技(上海)有限公司成立于2021年,是一家专注于专科医疗器械及专科管理的高新技术公司,主要从事专科医疗器械的研发、制造、销售和相关服务。益佳达主要布局在泌尿及盆底健康领域,着力打造优秀品牌和行业口碑。为临床提供精准与创新的治疗方案,让每位患者都能享受更高品质的生活。实现“仁为己任,诚信正直、坚持创新,精益求精、合作共赢”。益佳达一直在创新、在提升、在壮大,一直向着成为全球领先泌尿公司的目标迈进!益佳达嘉定中心总面积约3300平米,包含制造中心、研发中心,检测中心,运营中心各一座。制造中心包含1800平米,拥有500平米万级洁净车间,具备器械涂层、涂药、无源装配、防静电(ESD)装配、内包、洗衣、器洗、粗洗、精洗、中转库等各功能区域,以及无差级防静电(ESD)车间和外包间。研发中心约1000平米,为研发人员提供宽敞和完善的研发环境。拥有电子(ESD)实验室、机械实验室、可用性实验室、研发材料库等。检测中心拥有完善的实验室条件,具有独立的物理实验室、无菌实验室、阳性对照实验室、微生物限度实验室、化学实验室、细菌培养间、废液间等。运营中心约560平米,拥有完善的财务、供应链、生产、研发项目管理系统,并拥有原材料库、成品库、解析库、不合格品库等各职能仓库。
工商信息
企业名称 益佳达医疗科技(上海)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 朱逸晨
经营状态 存续
成立时间 2021-05-25
注册资本 246.96万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月15日


