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职位描述
有源医疗器械质量体系管理QAGMP认证ISO13485ISO9001
岗位职责要求：
1、推动公司建立并维护符合ISO13485质量管理体系要求和GMP及国家医疗器械法规要求的质量管理体系文件，确保体系持续有效运行；
2、组织实施内部审核与管理评审，推动CAPA（纠正与预防措施）闭环管理，降低质量风险;
3、参与新产品开发流程，制定质量控制方案和测试方案，编制验收标准及测试方法;
4、监督来料、在制品与成品的质量检验流程，分析质量数据并输出趋势报告，推动持续改进;
5、配台完成医疗器械注册申报中的质量体系资料准备，支持现场核查与外部审计；
6、协同相关部门完成设备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）及性能确认（PQ）工作。
7、 完成领导交办的其他工作任务。
1、推动公司建立并维护符合ISO13485质量管理体系要求和GMP及国家医疗器械法规要求的质量管理体系文件，确保体系持续有效运行；
2、组织实施内部审核与管理评审，推动CAPA（纠正与预防措施）闭环管理，降低质量风险;
3、参与新产品开发流程，制定质量控制方案和测试方案，编制验收标准及测试方法;
4、监督来料、在制品与成品的质量检验流程，分析质量数据并输出趋势报告，推动持续改进;
5、配台完成医疗器械注册申报中的质量体系资料准备，支持现场核查与外部审计；
6、协同相关部门完成设备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）及性能确认（PQ）工作。
7、 完成领导交办的其他工作任务。
工作地点
南湖区嘉兴智慧产业创新园7B7楼
公司信息
嘉兴慧和智能科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 半导体/芯片、物联网
已审核
公司介绍
慧和成立于2021年，是一家专注于智能监测核心技术和解决方案研发的公司，目前经营状况良好，发展趋势强劲，研发团队实力雄厚，现有员工硕士/博士比例高达70%，核心团队成员具有华为、百度、中兴、浙江清华柔性电子技术研究院等知名企业工作经历。公司拥有自主知识产权的非接触式生命体征监测技术，持续进行前沿技术研究，保证了相关解决方案的领先性，在物联网，人工智能，智能服装等领域拥有大量领先的成果。合作单位包括国内外知名企业、高校、质检机构、科研院所等。现在，我们发布招聘岗位了！希望你能过关斩将，来到我们身边一同共事，也希望你是有追求、有梦想、有见解、踏实肯干的小伙子/姑娘，我们需要你们一起并肩作战！欢迎更多的小伙伴加入我们！福利待遇：1、提供具有行业竞争力的薪酬水平。2、提供保障性的福利待遇：1）完善的社会保险，公积金比例12%； 2）各类奖金、年终奖； 3）每年团队旅游，体育日活动，员工生日会，其他团建活动等； 4）各类津贴补助（符合政府人才政策相关补助)； 5）带薪年休假、婚假、探亲假等多项带薪休假计划； 6）各类节日礼品（如春节、国庆、中秋等节日）、生日礼物； 7）定期免费体检。3、优秀外地人才公司提供员工宿舍。4、提供免费培训（享受导师“一对一"培养待遇）
工商信息
企业名称 嘉兴慧和智能科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 苏红宏
经营状态 存续
成立时间 2021-05-28
注册资本 115万元
认证资质
营业执照信息
