更新于 4月8日

海外验证工程师(J10177)

1-2万
  • 苏州 姑苏区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

医疗器械体系QA认证
岗位职责:
1.负责医疗器械产品工艺设计、优化及 PE 技术落地,解决生产工艺技术问题
2.主导产品工艺、性能、无菌等全流程验证,编制验证方案与报告,满足法规要求
3.制定生产标准作业指导书(SOP),规范操作,保障工艺一致性
4.跟进生产现场异常,联动解决工艺、验证及产线效率相关问题
5.制定验证计划,输出关键过程,设备,公共系统的验证方案,组织实施验证,输出验证报告
任职要求:
1、25-45周岁,了解GMP、ISO 13485、3Q验证等
2、有2年以上医疗器械行业相关验证方面的工作经验;
3、熟悉医疗器械行业风险管理与验证相关法规和指南;
4、具有较强的逻辑思维和编辑能力。

工作地点

工作地点
姑苏区苏州站苏州
位置图标
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公司信息

亚都控股集团有限公司

不需要融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械、电子商务、新媒体、新零售 已审核 已审核

131 个在招职位

公司介绍

亚都控股集团有限公司(以下简称“亚都集团”)成立于1992年,是一家主要生产无纺布系列、棉制品系列、组合包系列、高分子系列、麻醉系列和敷料系列等产品的大型综合性企业集团。先后荣获“国家级知识产权优势企业”“河南省企业技术中心” “河南省工程实验室” “河南省工程技术研究中心”“ 河南省医用防护用品重点实验室”“河南省民营企业100强”等100多项荣誉,2020年被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”。 亚都集团下属10家生产及经营企业,目前拥有三个现代化生产厂区,总占地面积50万平方米,员工3800多人。公司具有强大的研发和生产实力,目前实现口罩产线日产10,000,000支、手术衣产线日产100,000件、连接导管产线日产10,000支、外科手套产线日产200,000副、纱布叠片产线日产2,000,000块、棉签产线日产6,000,000变、手术包产线日产15000包的产能。目前已成为国内医疗耗材行业极具竞争力的大型企业之一。 亚都集团产品整体定位为“高质定位、复合增长”,以产品丰富的层级性定位,打磨出自身独特的竞争力。经过多年发展,已经扩展至全面涵盖生产医疗卫材、家用防护品类100余种,产品品规30000种,并且先后通过获得国际TUV认证机构欧盟CE认证、美国FDA认证,国际标准化ISO9001、ISO13485质量体系认证等,以严苛的管理标准与技术实力为客户提供了全系列、全生命周期的优质产品。 亚都集团坚持以深耕“1+5”市场战略模式、国际“4步走”方针为导向,立足国内,放眼全球,在经济全球化和国家“一带一路”战略实施大背景下,探索创新,加快打造全球一流的现代化医疗耗材类和健康个护类研发生产领先企业。

工商信息

企业名称 亚都控股集团有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 韩立涛
经营状态 存续
成立时间 2020-08-20
注册资本 16亿元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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