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医疗器械质量体系专员

6000-8000元
  • 镇江丹阳市
  • 经验不限
  • 学历不限
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械质量体系管理
岗位内容:
1. 负责医疗器械生产质量管理、质量监督等相关工作,协调内部资源完成生产任务。
2. 负责编写、修订和完善质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等,使体系文件具有可操作性和有效性。
任职要求:
1. 有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景;
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先;
3. 具备扎实的质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。
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工作地点

镇江丹阳市国药领域展示中心B09

职位发布者

于育会/人事

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公司Logo大连海龙博科医疗科技有限公司
大连海龙博科医疗科技有限公司成立于2002年,主营业务是医疗器械的生产、销售。员工200余人,公司注册于大连市保税区。公司聚集了诸多药理学家、医学专家,组建了特有的“博士研发团队”,并同沈阳药科大学、大连理工大学等十余家高等院校、科研机构建立了“产学研”合作关系,以科技为先的理念,从医疗器械、生物技术两大板块入手,进行技术研发、生产、销售。公司研发生产的麻醉视频喉镜及骨折外固定器产品已广销国内外市场,应用于医疗领域,临床使用效果显著,众多医学专家给予高度评价。麻醉视频喉镜在第八届中国创新创业大赛(大连赛区)暨第五届大连市科技创业大赛决赛中,以骄人的成绩一举夺冠,并代表省市参加全国级赛区比赛,以领先的前沿科技向业界展示优秀的民族品牌形象。公司始终坚持把技术创新和科技成果放在企业发展的首位,严格把控产品质量,提升企业创新力。也因此,企业被认定为高新技术企业,曾荣获“中国3.15诚信企业”、“杰出龙商品牌企业”等荣誉。目前公司业务经营范围广泛,如酒精、84消毒液等消杀类产品的销售;医用手套,防护面罩,医用防护服,隔离衣,红外热像仪,红外测温仪,医用护目镜、医用口罩等医用物资的生产与销售。在多年经营过程中,公司始终将客户至上,产品质量第一为经营目标,积累优质客户群体,尤其是与大连市商务局,大连市交警支队,辽宁师范大学等政府、学校类客户始终保持业务密切合作关系。未来“海龙医疗人”将以一流的产品、一流的质量、一流的服务和一流的信誉与国内外用户建立长期合作、互惠互利、共同发展的战略伙伴关系,携手并进共谱华丽新篇章!
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