生产管理人员

生管部负责人。
任职基本要求：
1.本科以上学历，机械、电子、计算机、管理类等医疗器械相关专业；
2.具有3年以上医疗器械生产或质量管理经验，对生产过程的流程与技术具有丰富的经验，熟悉相关医疗器械法律法规。
3.具有良好的管理、组织分配能力以及沟通、协调能力，具有良好的生产计划制定、执行和组织实施管理能力，熟悉生产管理及生产供应工作流程，熟悉无菌医疗器械生产质量管理规范。
职责和权限：
1.负责对受托生产方下达生产计划，全面负责产品生产环节的组织、协调，掌握生产状况，合理协调受托生产方工作，保证生产任务顺利开展，满足市场供给的需求；
2.在生产过程中，监督督促受托生产方严格执行生产工艺文件，对生产过程（工序）控制，保留必要的记录，保证生产过程的可追溯性；
3.关注受托生产方生产过程中不合格品的处理；并分析不合格品原因，为产品改进提供机会;
4.负责物料供应商的选择和年度评价，建立和更新“合格供应商名录”；并负责建立供应商档案及供应商管理；
5.负责与受托生产方的业务往来与纠纷处理，包括退换货的处理；
6.库房管理，保证物料和成品的帐、物、卡一致；
7.配合财务如实反映采购及存销成本；
8.公司组织架构建立，工作岗位的设定、工作权限的核准；
9.建立和维护公司运营的各项资源，健全并完善人力资源规划、招聘、培训、薪酬、绩效考核、劳资关系相关的管理制度；
10.负责按《岗位职责和任职要求》对人员进行招聘；负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估；并定期对岗位人员进行技能评价；
11.组织人员健康体检及人员健康档案管理和人员档案管理；
12.负责会议记录和公司内沟通内容的传达，相互沟通与协调，并负责对外联络与接待；
13.质量管理体系相关管理制度优化及培训工作；
14.医疗器械不良事件监测和再评价相关工作。