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职位描述
质量体系管理GMP认证质量团队管理偏差处理与CAPA实施质量风险评估QAQC生物药中药原料药执业药师执业中药师
工作职责
1. 主导公司GMP质量体系的建立、维护与持续改进，确保生产全流程符合法规要求。
2. 负责原辅料、中间产品及成品的质量检验标准制定与审核，监督检验过程的规范性。
3. 组织开展质量风险评估与偏差调查，制定纠正预防措施并跟踪落地效果。
4. 统筹内部质量审计与外部监管机构检查的迎检工作，确保合规性。
5. 管理质量团队日常工作，推动质量意识在生产、研发等环节的渗透。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、生物工程、化学等相关专业。
2. 拥有5年以上生物/制药行业质量管理经验，熟悉GMP法规及药品生产质量规范。
3. 具备质量体系搭建或维护经验，能独立主导偏差处理与CAPA实施。
4. 掌握质量检验方法与数据分析工具，具备较强的问题解决能力。
5. 持有相关行业资格证书（如GMP内审员证）者优先。
1. 主导公司GMP质量体系的建立、维护与持续改进，确保生产全流程符合法规要求。
2. 负责原辅料、中间产品及成品的质量检验标准制定与审核，监督检验过程的规范性。
3. 组织开展质量风险评估与偏差调查，制定纠正预防措施并跟踪落地效果。
4. 统筹内部质量审计与外部监管机构检查的迎检工作，确保合规性。
5. 管理质量团队日常工作，推动质量意识在生产、研发等环节的渗透。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、生物工程、化学等相关专业。
2. 拥有5年以上生物/制药行业质量管理经验，熟悉GMP法规及药品生产质量规范。
3. 具备质量体系搭建或维护经验，能独立主导偏差处理与CAPA实施。
4. 掌握质量检验方法与数据分析工具，具备较强的问题解决能力。
5. 持有相关行业资格证书（如GMP内审员证）者优先。
工作地点
咸阳杨陵区陕西华泽生物科技有限公司
公司信息
陕西华泽生物科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 生物/制药、化工
已审核
公司介绍
行业介绍：随着全球经济飞速发展，人们对健康的追求不断提升，天然植物提取物的市场需求持续增长，2023年全球植物提取物市场规模达到155.25亿美元 ，美洲占13.35%，欧洲占30.05%，亚洲占50.21%，植物提取物下游主要包括化妆品、饲料添加剂、保健品、医药、食品添加剂等行业，疫情后时代，大健康领域持续繁荣，为植物提取物行业发展带来广阔的发展空间公司介绍：陕西华泽生物科技有限公司是一家专注于天然食品原料与植物功能有效成分研发、生产、销售为一体的高科技现代化企业。公司秉承：只有步入国际标准的轨道，才有无限延伸的空间。以每一次做对为基石，以技术领先和人才专业为支柱，持久永恒的自我完善，确保品质精益求精，稳定的为客户提供高品质、技术领先的产品和服务的理念，为全球客户提供绿色健康天然的产品，优质的服务！华泽公司拥有一支素质高、技术能力强、讲信誉、团结高效的员工队伍。 华泽人一起用智慧、勤奋、创新、真诚灌溉着梦想。诚信是华泽生物立足之本，品质是华泽生物生存之道，市场是华泽效益之源，创新是华泽发展之魂，千里之行始于足下，让我们为全球的大健康产业做出改变和贡献！
工商信息
企业名称 陕西华泽生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 王洁
经营状态 存续
成立时间 2021-07-05
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
