医疗器械注册经理

职责描述：（可base 在重庆、深圳或北京） 1.负责注册临床和科研临床试验中心项目的启动、开展及结束工作。 2.负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行。 3.负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通；协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件，及时妥当处理AE和SAE。及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。 4.协助临床试验文件、试验物资的管理工作。 5.实施临床计划，对临床试验流程各个节点工作进行把控和实施，按期启动临床中心、完成入组、随访、按期关闭中心。监督CRC的工作质量和进度。 6.负责临床数据的收集及资料的整理、汇总，保证相关记录的真实性和完整性。 其他：协助注册部门完成申报资料编写。