职位描述
来料检验(IQC)制程检验(IPQC)成品检验(FQC)生物/制药医疗设备/器械/耗材
职位描述:
1、负责原辅料检测,产品微生物限度、无菌、抗抑菌性能和理化测试等的检测;
2、负责菌种、化学试剂等的管理;
3、负责原材料、半成品、成品的检测,以及生产过程工艺纪律稽查。
4、协助编写原材料、半成品、成品等质量标准,相关检验仪器的检验操作规程等文件;
5、负责计量器具的台账的建立,拟定周期检测计划;
6、负责工艺用水、压缩空气和GMP洁净车间环境的相关检测及验证。
职位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、医学、药学、生物、化学、检验等相关专业;
2、能熟练操作理化室、洁净室各种检测仪器,计量器具等;
3、能熟练进行微生物限度、无菌、抗抑菌性能和理化测试等相关试验;
4、从事过微生物、无菌验证相关工作(车间清洁、环境验证等),有医疗器械厂或药厂相关工作履历者优先;
5、有医疗器械无菌检验员资格证书优先,有医疗器械或药品生产企业质量检验工作者尤佳;
6、有ISO13485,GMP体系培训经历者优先;
7、会电脑操作,熟悉Word、Excel文档编辑;
8、具有团队协助精神,遵守职业道德。
工作地点
临桂区桂林凯文彼德科技有限公司

公司信息
公司介绍
桂林凯文彼德科技有限公司于2021年成立,坐落于中国广西桂林市临桂区临桂镇临苏路华为信息生态产业合作区。我们是一家专注于口腔数字化类产品和口腔耗材类产品的科技公司。我们致力于提供先进、高质量的口腔医疗设备和耗材,以满足口腔行业的需求。我们的产品既面向国内市场,也积极开拓海外销售渠道,销售网络已覆盖全球140个国家和地区。我们深知口腔医疗领域对品质和精确性的要求,我们在产品设计、生产和检验方面严格把关,并已通过ISO13485认证。作为一家年轻而充满活力的公司,我们追求卓越,并不断推动行业的发展。我们大力投资于研发和创新,以满足不断变化的市场需求,并为口腔医疗行业带来更多创新性解决方案。
工商信息
企业名称 桂林凯文彼德科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 金继梅
经营状态 存续
成立时间 2021-08-16
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息

更新时间 7月9日



