QC专员（微生物）

岗位职责：
1. 主要负责无菌与微生物限度、细菌内毒素相关样品检测，包括mRNA原液、制剂、 原辅材料、以及工艺开发样品检验。
2.培养基、鲎试剂及菌种的质检验收。
3.负责细菌内毒素、无菌、微生物限度方法开发与确认。
4.起草产品相关质量标准与检验操作规程。
5.环境监测、工艺用水与工艺用气，参与环境监测数据统计及趋势分析。
6.负责微生物相关检验记录及检验报告的审核。
7.所使用的仪器的预防性维护。
8.洁净区的维护。
9.阶段性工作完成后，支持其他组的样品检测运营。
岗位要求：
1. 药学或生物类相关专业知识的教育背景，本科及以上学历。
2. 熟悉药品无菌、微生物限度，细菌内毒素检测，洁净区环境监测、工艺用水与工艺用气监测。
3. 3年以上药品微生物检验经验。
4. 基本的计算机操作，能熟练使用Word及Excel。有一定的英文阅读能力。
5. 熟知Ch.P中关于常规药品检验方法；了解中美微生物检测方法的异同。