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分析质量合规专员
**-**元
苏州·吴中区
3-5年
本科
职位描述
- 执行分析实验室的日常合规检查，确保符合良好实验室规范（GLP）、适用时的良好生产规范（GMP）及内部标准操作规程（SOP）。
- 监督实验室的5S管理、化学品库存管理、废弃物处置及安全规范。
- 根据要求监督、检查实验执行过程吗，保障过程合规性。
- 审核并批准分析数据、实验记录本及检测报告，确保数据的准确性、可追溯性，并符合合规要求
- 确保研发实验室内遵循良好的文件规范。
- 化学、药学、分析化学或相关领域的本科及以上学历。
- 至少5年制药或保健品行业的QC或QA工作经验。
- 必须具备：有化学实验的实操经验，包括分析仪器（如HPLC、GC、UV-Vis、滴定）的使用。
- 有OTC药品或保健品研发经验者优先。
- 深入了解GLP、GMP法规（FDA、EMA、NMPA）及ICH指导原则。
- 精通数据完整性原则及实验室合规要求。
- 英语书面能力可保障日常工作顺利进行。
- 高度的细节关注度、较强的问题解决能力以及独立工作能力、跨部门合作及交流能力。
职位发布者
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 石油/石化、检测/认证/计量、化工原料/化学品批发/零售/贸易
已审核
公司介绍
上海鸣浩仪器科技有限公司是一家成立于2001年的高科技企业，历经十数年的发展和壮大，目前正处于一个新的发展起点。鸣浩科技对内拥有优良的销售团队和坚实的服务团队，对外获得众多优良客户的信赖和支持。2010年5月鸣浩科技正式入住上海市田林路192号怡虹科技工业园区，为更进一步的发展和腾飞奠定了坚实的基础！鸣浩仪器提供多样全面组合的产品组合；我们提供如下几大类产品：² 实验室化学试剂² 实验室常规耗材² 色谱类通用耗材² 实验室防护用品鸣浩仪器已经取得了国内外知名品牌的代理权：进口品牌有： MERCK 德国默克公司；METTLER TOLEDO 梅特勒托利多过程检测产品；BIO-RAD 美国伯乐公司；Agilent 耗材 安捷伦公司备件耗材等国内先进品牌有：RIGOL 北京普源精电科技有限公司鸣浩仪器技术服务中心即（上海杰诺质量检测技术有限公司）为客户提供实验室第三方检测业务。技术服务中心拥有Agilent、Varian以及Mettler Toledo等品牌多台先进仪器，为您提供仪器培训、方法开发、技术咨询和产品检测等多种专业的服务：1） 专业的第三方检测实验室：通过CNAS和CMA 认证2） 产品测试服务：常规理化分析/食品化妆品微生物检测/室内环境监测/材料检测项目3） 新方法开发及技术咨询服务/仪器使用日常技术问题咨询服务鸣浩仪器真挚地提供“鸣浩实验室服务平台”的完整实验室解决方案，以先进的理念服务于广大客户。
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