质量经理

1.5-2.1万
  • 上海 金山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QCQA全面质量管理体系化学品监管体系农药生物/制药医药制造化学原料/化学制品
1、 根据公司质量管理体系要求,协调相关部门,组织建立质量管理体系的相关管理制度、流程和标准,监督执行情况,不断改进和优化,确保质量管理体系可以有效运行;
2、 负责质量管理体系的建设、运行和改进,将项目研发和产业化生产对接,形成全生命周期的质量管理体系;主持QA和QC工作,确保符合相关要求,使之符合项目研发、产业化阶段和公司发展的需求;
3、 制定产品质量控制计划和标准,对原辅材料、中间体和成品进行质量放行,确保产品的质量符合相关法规和标准要求。
4、 负责产品质量投诉和不良事件的处理与调查,采取相应的纠正措施,确保类似事件不再发生;
5、 参与项目立项,提供产品质量策划,技术支持和建议,从项目的专业性、合规完整性等方面,确保新项目符合客户质量要求;
6、 负责实验室内部合规性日常监督检查,包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等,发现问题及时纠正和提出预防措施;
7、 根据质量培训计划,组织和实施项目和质量相关培训,提高员工对项目管理要求和操作规程的理解和执行能力;
8、 负责原辅材料、中间体和成品的分析方法开发、确认/验证和转移,为产业化项目检测提供技术支持;
9、 对整个生产过程进行质量监督,定期组织召开质量会议,解决质量问题;
10、 参与物料供应商、委托生产供应商、客户的评估、审计及管理工作;

工作地点

工作地点
金山区上海鲲博玖瑞医药科技有限公司
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公司信息

上海鲲博玖瑞医药科技发展有限公司

未融资 · 20-99人 · 生物/制药、医药研发/生产外包(CXO) 已审核 已审核

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公司介绍

上海鲲博玖瑞医药科技发展有限公司于2021年注册成立,坐落于上海市金山区金瓯路188号2幢,公司自成立以来一直致力于打造集医药中间体(特殊化学品)、原料药及其制剂并提供药物质量研究、注册申报、生产过程控制及产业化解决方案的专业体系化服务的全行业仿制药研发、生产及销售企业。员工福利:工作餐、社会保险、住房公积金、通讯津贴(以岗需求)、交通津贴、出差补贴、有薪假期。

工商信息

企业名称 上海鲲博玖瑞医药科技发展有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 陈建平
经营状态 存续
成立时间 2021-10-20
注册资本 1264.93万元
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认证资质

营业执照信息

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