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药企QA

3000-5000元
  • 太原 晋源区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职

职位描述

QA审核QA认证GMP体系生物/制药化学原料/化学制品化工
1.协助体系文件编制、修订、审核、归档,落实文件受控管理。
2.管控全公司质量记录收发、存档、借阅、销毁,确保记录合规受控。
3.配合组织文件相关培训,做好培训资料整理归档。
4.协助工艺规程、批记录、质量标准等技术文件归口管理。
5.配合 GMP 自检、药监及第三方审计,及时调取所需文件资料。
6.协助偏差、CAPA、OOS/OOT 相关资料收集归档。
7.跟进稳定性、验证类方案及报告的收发、存档管理。
8.整理法规、国标等质量相关资料并分类建档。

工作地点

工作地点
太原晋源区山西立业制药有限公司
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完善简历

公司信息

太药控股(山西)集团有限公司

不需要融资 · 500-999人 · 生物/制药 已审核 已审核

53 个在招职位

公司介绍

太药控股(山西)集团有限公司成立于2021年12月,是一家集中西药制备为一体的多元化高科技新型医药产业集团。注册资本为1.7亿元,资产总额20.68亿元,员工约1200余人。集团旗下拥有十个子公司,其中两个为规模以上工业企业,分别是山西太原药业有限公司、山西立业制药有限公司。目前集团公司实现营业收入15亿元,上缴税收逾亿元。公司现有博士研究生3名,硕士研究生12名,本科生占比30%,大专学历占比56%。山西太原药业有限公司,始创于国家“一五”计划期间,前身为前苏联援建的全国156项重点建设项目---原太原制药厂。2004年,改制重组为山西太原药业有限公司。注册资本2.15亿元,总资产8.5亿元,占地面积68563.5m2。公司现有员工400余人。目前,为晋源区纳税大户、太原市制药行业龙头企业,山西省高新技术企业。拥有十三个商标、二十七项专利、五个国内首研产品等知识产权。公司先后荣获“山西省科技创新先进单位”、“中国药品生产企业五十强”、“专精特新中小企业”、“中小微诚信企业”等荣誉称号。山西立业制药有限公司,成立于2017年6月,核心产品为治疗耐药性结核病的特效药——氯法齐明软胶囊,为全国独家产品,连续被列入国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项课题,被世界卫生组织推荐为耐药结核病标准治疗方案核心药物,并列入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。2019年以来,产值连年翻番,现为高新技术企业、省级“专精特新”企业和“专精特新”小巨人企业。技术研发中心,成立于2017年8月。分别于2019年通过“市级企业技术中心”认定,2021年通过“省级企业技术中心”认定,2022年,获批“药物制备工艺省技术创新中心”,研发人数达76人,其中博士学历3人,硕士研究生6人。目前,技术创新中心有独立的4000m2研发基地,有原料药和制剂的小试和中试研究生产区和产品检验区,有先进、完善的小试、中试生产设备和检验仪器,技术中心固定资产投入近2500万元。

工商信息

企业名称 太药控股(山西)集团有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 岳旺
经营状态 存续
成立时间 2021-12-14
注册资本 1.7亿元
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认证资质

营业执照信息

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