更新于 11月25日
职位描述
设备管理生产设备医疗设备/器械/耗材
【岗位职责】
一、设备管理与维护
1、负责建立符合医疗器械体系要求，并与生产、工艺匹配的设备管理体系，组织实施设备使用。维护体系运维，确保设备的正常运行，减少设备故障停机时间，并建立标准和控制流程。
1、负责建立符合医疗器械体系要求，并与生产、工艺匹配的设备管理体系，组织实施设备使用。维护体系运维，确保设备的正常运行，减少设备故障停机时间，并建立标准和控制流程。
2、建立设备档案，包括设备的技术资料、维护记录、故障记录。组织设备验证文件编写、执行等,为设备的管理和维修提供依据。
3、组织建立维持设备验证体系。
3、组织建立维持设备验证体系。
二、项目支持协作与自动化系统优化
4、参与公司的新项目，提供设备方面的技术支持和建议。
5、与其他部门密切协作，解决与生产、工艺相关的设备问题，提高整体生产效率。
6、监控自动化生产设备的运行状态，对设备性能进行评估和改进，提高设备的生产效率和稳定性。
7、参与自动化生产线的设计、安装和调试，确保新设备符合工艺、生产需求。
三、暖通及车间关键基础设施系统运维
8、洁净厂房的暖通空调系统、净化空调机组、压缩空气、工艺气体、纯化水、注射用水系统运维管理。
9、监控并确保洁净室的温度、湿度、压差、悬浮粒子、沉降菌关键环境参数符合法规和工艺要求。
8、洁净厂房的暖通空调系统、净化空调机组、压缩空气、工艺气体、纯化水、注射用水系统运维管理。
9、监控并确保洁净室的温度、湿度、压差、悬浮粒子、沉降菌关键环境参数符合法规和工艺要求。
10、主导暖通系统相关的确认/验证活动，包括 |0PQ 及年度再确认及暖通系统相关的 SOP 的起草、修订和培训。
四、能耗与成本控制
11、负责统计公司水、电、气等各项能耗数据，并分析得出结论，输出节能降耗措施。
四、能耗与成本控制
11、负责统计公司水、电、气等各项能耗数据，并分析得出结论，输出节能降耗措施。
12、负责设备维护和维修的预算编制和成本控制，合理安排维修费用，降低设备维护成本。
13、负责设备备品备件和耗材的统计，与采购部门合作，确保零部件的及时供应和质量控制，与采购部门合作，确保零部件的及时供应和质量控制。建立安全库存及时提交、跟进相关物资采购满足系统需求;
【任职要求】
1、电子技术/自动化/机电一体化等相关专业，专科或以上学历；
2、具有5年以上医疗器械或制药公司设备管理经验，熟悉自动化生产线的维护和优化；
2、具有5年以上医疗器械或制药公司设备管理经验，熟悉自动化生产线的维护和优化；
3、具备较强的设备/工程板块专业能力、问题解决能力、决策能力，能够快速应对设备故障和生产中的突发问题；
4、熟悉医疗器械或制药设备管理的相关法规和标准，具有良好的安全意识和合规意识；
4、熟悉医疗器械或制药设备管理的相关法规和标准，具有良好的安全意识和合规意识；
5、做事严谨细心，逻辑思维能力强，工作责任心强，善于沟通，有较强的服务意识和团队合作意识。
工作地点
重庆大渡口区建桥工业园区
公司信息
乾德生物医疗技术(重庆)有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、生物/制药
已审核
公司介绍
乾德生物医疗技术（重庆）有限公司成立于2022年2月，主营业务定位为血液净化相关生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售。公司致力于血液净化领域全产业链布局，力争打造中国血液净化领域一流品牌，创立之初即启动建设广州研发中心，同时与四川大学合作成立“成渝血液净化材料及技术研究中心”，专注血液净化相关领域的基础理论研究，为未来产品创新和持续发展打造核心竞争能力。
工商信息
企业名称 乾德生物医疗技术（重庆）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 唐金龙
经营状态 存续
成立时间 2022-02-21
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息
