职位描述
化学药仿制药生产管理GMP认证无菌制剂
岗位内容:
1. 制定药品生产流程及质量标准。
2. 负责审核各种药品的生产计划和生产记录。
3. 管理药品生产现场,确保生产符合GMP要求。
4. 生产体系的维护
5. 协助处理生产中的异常情况,做出正确的决策。
1. 制定药品生产流程及质量标准。
2. 负责审核各种药品的生产计划和生产记录。
3. 管理药品生产现场,确保生产符合GMP要求。
4. 生产体系的维护
5. 协助处理生产中的异常情况,做出正确的决策。
任职要求:
1. 医药、制药或相关专业本科及以上学历。
2. 五年以上药品生产管理经验,熟悉GMP规范。
3. 具有良好的团队领导力和应变能力。
4. 专业知识扎实,了解医药工业相关法规。
1. 医药、制药或相关专业本科及以上学历。
2. 五年以上药品生产管理经验,熟悉GMP规范。
3. 具有良好的团队领导力和应变能力。
4. 专业知识扎实,了解医药工业相关法规。
5.了解药品生产的流程,熟悉无菌制剂的关键工艺和关键参数;
6.对中国GMP、药品生产监督管理办法、药品管理法等法规有一定的了解;
7.能够按照要求起草相应的药品生产工艺文件;
8.有良好的沟通协调能力和应急处理能力。
9.能接受出差
合肥昊益医药科技有限公司
6.对中国GMP、药品生产监督管理办法、药品管理法等法规有一定的了解;
7.能够按照要求起草相应的药品生产工艺文件;
8.有良好的沟通协调能力和应急处理能力。
9.能接受出差
合肥昊益医药科技有限公司
工作地点
蜀山区合肥市经开区汤口路2766号香馨创谷产业园21栋二单元402

公司信息
公司介绍
公司简介合肥昊益医药科技有限公司成立于2022年01月,注册资金500万元,坐落于科教之城——安徽省合肥市经济技术开发区。我公司顺应国家医药革新的浪潮,以MAH(药品上市许可持有人)企业为定位,采用委托研发注册和品种技术转移的方式持有药品注册证,并委托有相应生产和质量管理能力的药品生产企业进行生产。目前委托研发共11个品种,资金投资近1个多亿。获批品种2个,在生产1个,申报注册中4个,另5个处于中试工艺阶段。产品涉及:注射剂(水针、冻干粉针)、口服固体(片剂、干混悬剂)、外用制剂(凝胶贴、乳膏)。公司秉持合作共赢的策略,目前已与国内多家大型制药企业达成战略合作关系,不断地完善产品品种结构和丰富客户资源,培养企业的核心竞争力!
工商信息
企业名称 合肥昊益医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 徐攀
经营状态 存续
成立时间 2022-01-18
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息

更新于 3月19日



