质量工程师

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  • 北京 大兴区
  • 3-5年
  • 大专

职位描述

QE医疗器械质量管理体系QC医疗设备/器械/耗材
岗位职责:
1. 负责制定和优化质量控制计划,明确质量控制的关键点和检验标准,确保产品质量的稳定性和符合性。
2. 参与新产品的设计开发过程,进行质量策划和风险评估,提出质量改进和预防措施,确保新产品顺利导入和质量目标的达成。
3. 负责处理客户投诉和质量问题,组织相关部门进行原因分析和改进措施的制定,并跟踪措施的实施效果,提高客户满意度。
4. 协助供应商质量管理,对供应商提供的原材料和零部件进行质量审核和评估,推动供应商质量改进,确保原材料的质量稳定。
5. 分析质量数据,运用统计工具和方法进行质量趋势分析和过程能力分析,识别质量改进机会,制定并实施质量改进项目,持续提升产品质量和生产效率。
6. 负责质量管理体系的维护和改进,确保公司质量管理体系的有效运行和符合性,组织内部质量审核和管理评审,推动质量管理体系的持续优化。
任职要求:
1. 教育背景:大专及以上学历,机械、电子、质量管理等相关专业。
2. 工作经验:3年以上相关质量工作经验,有QE工作经验者优先。
3. 专业知识和技能:
3.1 熟练掌握质量管理的基本理论和方法,熟悉相关的法律法规和标准。
3.2 熟练运用各种质量工具和方法,如SPC、MSA、FMEA、APQP、PPAP等。
3.3 具备较强的数据分析能力,能够运用统计软件对质量数据进行深入分析和处理。
3.4 熟悉质量管理体系,如ISO9001、IATF13485等,有内审员资格者优先。
3.5 具备良好的项目管理能力,能够独立策划和推进质量改进项目。
4. 能力素质:
4.1 具备较强的沟通协调能力和团队协作精神,能够与各部门有效沟通和协作,推动质量问题的解决。
4.2 具备较强的问题解决能力和逻辑思维能力,能够迅速分析和解决复杂质量问题。
4.3 具备良好的组织能力和执行力,能够有效地组织和协调质量管理工作,确保各项任务按时完成。
4.4 具备较强的学习能力和创新意识,能够不断学习和掌握新的质量管理知识和技术,为公司的质量改进提供创新思路和方法。

工作地点

工作地点
北京*********
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公司信息

北京卡尔斯医疗器械有限公司

未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

4 个在招职位

公司介绍

卡尔斯医疗集团,大兴机场综保区国际生物医药园首位入驻者,租赁园区 1 号楼(建筑面积约 8800 平方米),领航口腔种植领域,集科研、教育、产销于一体。作为战略新兴企业,总部专注无菌植入牙种植体研发与生产,打造国产世界级高品质产品,同时秉持直营策略,销售网络覆盖北京、上海、广州等全国八大核心城市,实现业务深度拓展,填补了国产高端种植体的空白。北京卡尔斯医疗器械有限公司在首席科学家的引领指导下,基于科技部十五攻关课题和国家十三五重点研发计划的两项科技成果下,积累了雄厚的研究基础,科研团队多年来专注于种植体系统的材料选择、构型设计、表面处理、以及精密加工等方面,着力于科研成果的产业转化,生产制造出具有自主知识产权的高质量国产种植体系统。 惠及民生是公司的责任与理念,将始终贯穿卡尔斯的业务发展链条,有效服务于中国的老百姓,这也将是卡尔斯人“要抵达的远方”。

公司图片1
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工商信息

企业名称 北京卡尔斯医疗器械有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 宿玉成
经营状态 在营(开业)
成立时间 2022-03-22
注册资本 12200万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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