配液技术员

岗位职责
1.生产配液执行：严格按照标准操作规程（SOP）和批生产记录，完成疫苗原液生产所需的各类液体配制工作，包括但不限于细胞培养基、缓冲液、灭活剂、稳定剂及佐剂等的精准称量、溶解、定容与混合。
2.CIP/SIP系统操作：负责配液罐及不锈钢管路系统的原位清洗（CIP）与原位灭菌（SIP）操作。设定并监控清洗/灭菌过程中的温度、压力、流速及时间等关键参数，确保设备内部达到无菌及无残留标准。
3.除菌过滤与检测：负责药液及缓冲液的除菌过滤操作，并在过滤前后规范执行滤芯完整性测试（如起泡点测试、扩散流测试等），确保过滤系统的有效性。
4.设备日常维护与点检：负责配液系统、CIP工作站、pH计、电导率仪、电子天平等设备的日常点检、清洁与基础维护，及时发现并上报设备异常。
5.GMP合规与记录填写：严格遵守GMP规范及EHS（环境健康安全）要求，及时、真实、准确地填写批生产记录、设备使用记录及辅助记录，确保生产数据的完整性与可追溯性。
6.异常处理与偏差调查：在配液或CIP/SIP过程中遇到参数超标、设备故障等突发情况时，需立即采取应急措施并向上级汇报，协助工艺员及QA完成偏差调查、变更申请及CAPA（纠正与预防措施）的落实。
7.现场5S与清场管理：负责配液区域及CIP工作站的现场5S管理，严格执行批次间或换产时的清场程序，确保洁净区环境符合GMP要求。
任职要求：
1.学历与专业：大专及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学或相关理工科专业。
2.工作经验：具有1-3年以上生物制药企业（尤其是疫苗或抗体药物领域）原液车间配液或CIP/SIP实际操作经验者优先。