职位描述
药品临床监查新药中药化学药生物药特药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP认证
职责描述:
1、协助项目经理完成中心筛选,组织研究者会议及伦理批件的申请; 2、对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究; 3、制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告; 4、督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求; 5、协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
任职要求:
1、本科学历优先; 2、有药品CRA工作经验一年及以上,有肿瘤项目经验优先; 3、较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力; 4、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习
工作地点
长沙芙蓉区五一广场

公司信息
公司介绍
欧亚汇智(北京)医学研究有限公司是一家为医药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),坚持以诚信、共赢、勤奋、专业的态度为合作伙伴新药研发提供全面解决方案,提升研发效率、降低研发风险、节约研发经费、加速产品市场化进程,以临床价值为导向,以患者为核心,满足未被解决的临床需求为目标,为健康事业持续创造新的价值。公司16年的临床试验研究历程,500余项临床试验及注册服务,涵盖肿瘤、血液、神经精神、心血管、消化、风湿免疫、呼吸、抗感染、内分泌、妇科、泌尿科、麻醉、儿科、骨科、眼科、皮肤科、耳鼻喉、肝病、肛肠、外科、口腔等多个专业领域。服务范围:Ø 注册事务Ø 新药、生物制剂早期临床开发Ø Ⅱ-Ⅳ期临床试验Ø 上市后再评价研究(真实世界研究、药物经济学评价)Ø 仿制药临床研究Ø 医学事务Ø 质量保证服务Ø 人员外包(FSP)服务
工商信息
企业名称 欧亚汇智(北京)医学研究有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 柳莉
经营状态 存续
成立时间 2017-02-13
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月14日



