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职位描述
SolidworksANSYS医疗器械全生命周期风险管理设计文档管理医疗设备/器械/耗材
1. 整机架构设计： 负责中大型医疗设备的整机机械系统方案设计，主导需求分析、概念设计及技术风险评估。
2. 精密结构开发： 设计高刚性、高精度传动机构（如大负载旋转关节、直线导轨系统、多轴联动机构），满足成像毫米级重复定位精度要求。
3. 安规与法规符合性： 主导机械部分的DFMEA分析，确保设计符合IEC 60601-1（医用电气设备基本安全和基本性能）、ISO 14971（风险管理）及GB 9706系列标准。
4. 可靠性验证： 制定针对医疗场景的测试方案（如转运振动、长期重载疲劳、高低温/湿度环境、EMC结构整改），解决异响、变形及长期稳定性问题。
5. 供应商与生产支持： 评估精密铸造、大型机加件、钣金结构件供应商能力，解决生产装配中的尺寸链公差累积问题，输出SOP及关键工艺控制点。
2. 精密结构开发： 设计高刚性、高精度传动机构（如大负载旋转关节、直线导轨系统、多轴联动机构），满足成像毫米级重复定位精度要求。
3. 安规与法规符合性： 主导机械部分的DFMEA分析，确保设计符合IEC 60601-1（医用电气设备基本安全和基本性能）、ISO 14971（风险管理）及GB 9706系列标准。
4. 可靠性验证： 制定针对医疗场景的测试方案（如转运振动、长期重载疲劳、高低温/湿度环境、EMC结构整改），解决异响、变形及长期稳定性问题。
5. 供应商与生产支持： 评估精密铸造、大型机加件、钣金结构件供应商能力，解决生产装配中的尺寸链公差累积问题，输出SOP及关键工艺控制点。
奖金绩效
年底双薪、项目奖
工作地点
石家庄栾城区瑞石心禾公司
公司信息
瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司
A轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、软件/IT服务
已审核
公司介绍
瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司由清华大学博士、美国纽约州立大学博士后领衔创办，专注于下一代多模态医学影像设备与核医学智能软件研发，以技术创新赋能核医学诊疗一体化建设，助力肿瘤、心血管等重大疾病的精准筛查与早期诊断。公司于石家庄京津冀创新示范园建成标准化生产基地，在北京、上海、佛山等地布局多个研发中心。获评国家高新技术企业、河北省科技型中小企业、河北省创新型中小企业。 公司核心业务包括高端影像装备、工业智能检测及技术增值服务。高端影像装备方向：深耕全环SPECT/CT、PET/SPECT/CT一体机、能谱CT、三维DR及医学影像AI分析软件等创新医疗器械的研发、生产与商业化落地，整合行业优质资源，推动创新型放射性药物的研发及产业化进程。工业智能检测方向：研发制药领域专用工业视觉AI检测系统，为医药生产全流程提供智能化质控解决方案，赋能行业智能制造升级。技术增值服务方向：面向市场提供SPECT、CT影像技术、智能算法软件的定制化咨询、方案设计及委托开发服务。 公司是国内少数实现核医学影像设备、AI分析软件、创新核药全产业链一体化布局的企业，自主突破探测器核心部件、自适应系统架构、智能图像重建算法等关键核心技术，拥有多项国内外发明专利。核心团队科研积淀深厚，主持及参与多项国家、省部级重点科研项目，技术成果荣获多项国家级奖项，具备从基础研发、产品迭代到产业落地的全链条转化能力。
工商信息
企业名称 瑞石心禾（河北）医疗科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 邓晓
经营状态 存续
成立时间 2022-07-12
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息