更新于 4月16日
职位描述
生物药质量体系管理GMP认证验证管理
岗位职责：
1.按照现有的流程，并基于风险评估结果，确定验证总计划并对计划的实施情况进行跟踪和报告；
2.负责审核验证文件，确保内容的合理性、合规性；
3.参加验证相关偏差的调查、处理、纠正预防措施的制定；参加审核、评估变更、质量风险等，确保对生产、检验等活动过程中验证与确认的有效控制； 4.协调验证活动（设备/工艺/厂房/公用系统等验证）的计划安排，协调相关人员为要求的验证步骤提供审阅、支持和协助；
5.周期性回顾公司范围内确认与验证实施情况，并起草验证回顾报告；
6.对确认与验证管理流程进行回顾，结合法规的更新，识别可改进点，持续性改进确认与验证管理流程；
7.负责验证管理类文件的起草/修订；
2.负责审核验证文件，确保内容的合理性、合规性；
3.参加验证相关偏差的调查、处理、纠正预防措施的制定；参加审核、评估变更、质量风险等，确保对生产、检验等活动过程中验证与确认的有效控制； 4.协调验证活动（设备/工艺/厂房/公用系统等验证）的计划安排，协调相关人员为要求的验证步骤提供审阅、支持和协助；
5.周期性回顾公司范围内确认与验证实施情况，并起草验证回顾报告；
6.对确认与验证管理流程进行回顾，结合法规的更新，识别可改进点，持续性改进确认与验证管理流程；
7.负责验证管理类文件的起草/修订；
8.负责验证工程师的工作安排、指导及培训；
9.领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物、医药相关专业；
2.3年以上验证管理工作经验，疫苗行业经验优先考虑；
3.熟悉GMP政策法规，经历过GMP认证；
4.有较强的沟通协调能力和组织管理能力。
奖金绩效
年终绩效奖金 五险一金 员工宿舍
工作地点
廊坊固安县吉诺卫创新疫苗生产基地
公司信息
北京吉诺卫生物科技有限公司
A轮 · 20-99人 · 生物工程、生物工程
已审核
公司介绍
吉诺卫生物是一家专注创新型疫苗研发与产业化的集团公司，北京丰台中关村总部基地设立研发中心，廊坊临空经济区建立生产基地。创始团队由中国军事医学科学院等国内外抗感染领域多位资深专家组成。公司目前已建立起包括反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、创新疫苗佐剂、非注射快速免疫技术、RNA疫苗技术在内的五大创新疫苗技术平台，并拥有自主研发的从疫苗研发到产业化的多项关键技术，对疫苗产品研发的核心要素，即疫苗株筛选、抗原递送平台、佐剂系统、抗原表达系统、免疫制剂实现全链条覆盖，可从多个维度进行创新探索，为发展新疫苗产品与完成战略目标提供有力支撑。公司现已布局包括流感、带状疱疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25价肺炎等多条创新技术路线疫苗产品管线。
工商信息
企业名称 北京吉诺卫生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 王立博
经营状态 存续
成立时间 2011-03-28
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息