职位描述
疫苗生物药CIPSIP压力容器操作证
岗位职责:
1、负责C级、B级区缓冲液、消毒液的配制。
2、负责配液罐的CIP、SIP。
3、负责配液工序文件的起草和修订,如设备SOP、工艺SOP、生产记录等。
4、负责配液工序批生产数据的收集、整理、反馈。
5、负责配液工序的物料管理。
6、负责配液工序洁净区域的清洁卫生工作。
7、负责上游工序偏差、变更、CAPA、风险评估的处理。
8、负责准备区其他工作,如衣服准备、器具清洗、VHP灭菌、湿热灭菌等工作。
9、支持验证完成缓冲液、消毒液的效期验证、灭菌装载的工作。
10、服从计划安排,协助其他岗位或其他车间的生产工作。
2、负责配液罐的CIP、SIP。
3、负责配液工序文件的起草和修订,如设备SOP、工艺SOP、生产记录等。
4、负责配液工序批生产数据的收集、整理、反馈。
5、负责配液工序的物料管理。
6、负责配液工序洁净区域的清洁卫生工作。
7、负责上游工序偏差、变更、CAPA、风险评估的处理。
8、负责准备区其他工作,如衣服准备、器具清洗、VHP灭菌、湿热灭菌等工作。
9、支持验证完成缓冲液、消毒液的效期验证、灭菌装载的工作。
10、服从计划安排,协助其他岗位或其他车间的生产工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,生物、医学、药学、化学等相关专业优先;
2、一年以上生物制品配液生产经验或两年以上生物制品GMP生产经验,有压力容器使用证件更佳。
3、熟悉准备区常用辅助设备的使用,如完整性测试仪、通风橱、洁净工作台等。
4、熟悉不锈钢管罐系统的使用,如CIP、SIP。
5、熟悉2010版GMP,熟练使用office办公软件。
6、有良好的执行力和团队合作精神、能吃苦耐劳。
1、大专及以上学历,生物、医学、药学、化学等相关专业优先;
2、一年以上生物制品配液生产经验或两年以上生物制品GMP生产经验,有压力容器使用证件更佳。
3、熟悉准备区常用辅助设备的使用,如完整性测试仪、通风橱、洁净工作台等。
4、熟悉不锈钢管罐系统的使用,如CIP、SIP。
5、熟悉2010版GMP,熟练使用office办公软件。
6、有良好的执行力和团队合作精神、能吃苦耐劳。
奖金绩效
年终绩效奖金
工作地点
廊坊固安县吉诺卫创新疫苗生产基地

公司信息
公司介绍
吉诺卫生物是一家专注创新型疫苗研发与产业化的集团公司,北京丰台中关村总部基地设立研发中心,廊坊临空经济区建立生产基地。创始团队由中国军事医学科学院等国内外抗感染领域多位资深专家组成。公司目前已建立起包括反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、创新疫苗佐剂、非注射快速免疫技术、RNA疫苗技术在内的五大创新疫苗技术平台,并拥有自主研发的从疫苗研发到产业化的多项关键技术,对疫苗产品研发的核心要素,即疫苗株筛选、抗原递送平台、佐剂系统、抗原表达系统、免疫制剂实现全链条覆盖,可从多个维度进行创新探索,为发展新疫苗产品与完成战略目标提供有力支撑。公司现已布局包括流感、带状疱疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25价肺炎等多条创新技术路线疫苗产品管线。
工商信息
企业名称 北京吉诺卫生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 王立博
经营状态 存续
成立时间 2011-03-28
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



