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职位描述
1、全面负责车间生产计划执行，统筹人员调度与设备管理，确保产能目标达成；
2、严格监督GMP规范及SOP操作流程，管控关键工艺参数，保障药品质量合规；
3、主导现场安全与环境管理，落实隐患排查治理，杜绝安全事故与污染风险；
4、组织员工技能培训与绩效考核，优化班组建设，提升团队整体作业效率；
5、协调跨部门资源对接，处理生产异常问题，确保物料供应与交付节点准时。
【任职要求】
1、药学、生物工程或相关专业专科及以上学历，具备制药行业同等岗位经验；
2、精通GMP法规体系及车间生产工艺流程，熟悉洁净区管理与质量控制要点；
3、具备优秀的现场管理能力，能独立制定生产计划并有效解决突发技术难题；
4、持有相关职业资格证书者优先，具有强烈的责任心、抗压能力及团队协作精神；
5、熟练使用办公软件及ERP系统，具备良好的数据分析能力与沟通协调能力。（能接受长时间去出差）
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
云南华派医药科技有限公司（以下简称公司），成立于2022年9月，注册资金500万元，位于楚雄高新区中小企业创业园，主要从事化学小分子药物领域的研发工作，致力于打造涵盖“化学原料药+医药中间体+药物制剂”全产业链，是一家集研发、生产、销售于一体的现代医药综合体。目前已经取得了4个授权发明专利，2个实用新型专利。公司现有员工23人。云南华派钟志远专家工作站获得省科技厅立项支持。同时，博士后工作站正在筹建中。公司通过"平台补短、链条锻长"双轮驱动战略，不仅突破化学药研发技术瓶颈，更助力云南省医药产业高质量发展。针对省内化学药研发基础薄弱现状，公司成立省级"化学药创新制剂工程研究中心"，已建设完成国际标准现代化实验室4000平米，实验室质量体系运行符合CMA及CNAS质量体系要求，是国际先进、国内一流、省内首家化学药创新制剂技术研发平台，可以实现改良型新药、高端仿制药、卡脖子原料药、新型药物辅料、高级医药中间体的研发、技术转移转化和药品注册申报。自成立伊始，公司便致力于医药研发技术服务领域，聚焦传统化学药制剂存在的用药依从性差、毒副作用强、生物利用度低、释药速度快等共性问题，针对靶向药物、多肽药物、改良型新药等发展对于创新制剂技术的需要，搭建新型药物递送技术及制剂技术研发平台、新制剂用原料药及新型药用辅料研发平台、符合 GMP-like 规范的创新制剂中试平台，重点开展药物靶向传递技术、基于药物组合的共递送技术、缓控释制剂技术、新型药用辅料（新材料）技术、高级中间体合成工艺研发，促进了云南省生物医药产业高质量发展。目前，公司已立项 14 个研发项目，其中 7个仿制药和 3 个原料药完成中试生产。其中，公司盐酸洛贝林原料药项目和高端仿制药液体制剂（布美他尼注射液）2个重点项目是以投资方式转化科技成果重要体现。公司2023 年主营业务收入为 776.29 万元，2024 年主营业务收入为 1772.30 万元，近两年的主营业务收入平均增长率为 38.28%。下一步，公司将加强产学研合作，立足化学药研发优势，拓展生物医药研发及销售领域。按照“一带一路”、面向南亚东南亚辐射中心等国家战略，将国内特色优势生物医药产品销往南亚东南亚国家，将专利期药品根据国家有关政策通过跨境电商模式销往国内，把公司打造成“国际先进、国内一流”的全产业链技术创新平台。