QA经理（上海）

1、 岗位职责：
1.1 临床SOP撰写和更新、审核；
1.2 制定稽查计划和开展研究中心、供应商等稽查；
1.3 临床试验质量问题管理；
1.4 提供GCP/SOP等的培训；
1.5 监管机构核查的应对；
1.6 临床供应商的资质评估和管理；
1.7 质量风险的趋势分析和解决；
1.8 公司分配的其他任务。
2、岗位任职资格
2.1 经验：4年以上创新药上市前QA工作经验，具有肿瘤药上市前QA经历者优先。
2.2 专业：医药专业本科及以上学历，熟悉国内外临床试验法规指南。
2.3 能力：具备出色的沟通协调能力和解决问题能力。
2.4 其他：英文熟练者优先。