发酵工艺开发工程师

1. 负责基因工程大肠埃希菌的筛选、鉴定与种子库构建；参与大肠埃希菌表达载体的协同优化。
2. 主导大肠埃希菌发酵工艺的小试开发，实时监控发酵过程中的关键指标。
3. 负责将实验室阶段的发酵工艺放大至中试规模，建立放大模型。
4. 参与实验室和中试车间的建设；负责发酵工艺向GMP生产车间转移，撰写工艺规程、批生产记录等文件。
5. 针对性优化重组蛋白质表达后的菌体破碎条件，以及mRNA质粒发酵后的菌体裂解工艺。
6. 系统记录发酵全流程数据，运用专业分析工具对数据进行建模和趋势分析。
7. 撰写工艺开发报告、验证报告等技术文档，与QA和注册部门协作，完成IND申报等相关药学资料的撰写。
8. 跟踪发酵领域前沿技术，评估新型发酵调控策略、检测技术在重组蛋白质和mRNA相关大肠埃希菌发酵中的应用可行性。
9. 完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1.学历要求：本科及以上学历；具备生物制药行业发酵相关工作经验者可适当放宽学历要求。
2.专业要求：微生物学、生物工程、生物技术、发酵工程等相关专业。
3.能力要求：扎实掌握微生物发酵原理、基因工程大肠埃希菌代谢调控机制；了解生物制药GMP法规、IND/NDA申报流程及CTD资料撰写要求。
4.其他要求：责任心强、工作细心、爱岗敬业、积极进取、具有良好的团队合作意识。

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