质管部经理

5.1督促相关部门和岗位人员执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管
理规范》及附录等法律、法规及有关政策；
5.2 参与编写质量管理体系文件；
5.3 参与质量管理体系的内审，编写质量管理体系内审计划，并执行整改；
5.4 起草设施设备验证方案，具体实施设施设备的验证、校准；
5.5 负责对收集的质量信息进行内部学习传达；
5.6 负责指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5.7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
5.8 负责基础数据库信息在时空系统内的第二级审核；负责计算机系统供应商、客户、品
种基础数据修改后的审核；
5.9 负责质量复查及不合格药品确认后的审核；
5.10 负责药品召回的管理；
5.11 负责药品不良反应上报和管理工作；
5.12 负责假劣药品的报告。
5.13 协助开展公司全员质量培训工作。
5.14 参与门店新办及加盟工作，负责检查门店“七统一”标准的执行情况
5.15 负责连锁经营各环节的的质量监督管理工作，确保销售药品质量安全
5.16 指导远程执业药师做好远程审方和门店药品质量管理将查和巡查工作。 加强执业药
师药学专业技能的提升，保证相关药事服务工作的规范开展。
5.17 参与对供货单位、购货单位、委托运输单位的质量评审、质量风险评估工作；
5.18 其他应当由质量管理部负责人履行的职责