该职位已失效,看看其他机会吧

质量主管

7000-9000元
  • 长沙天心区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理ISO13485医疗器械质量管理
岗位职责:
1、质量控制:建立并完善产品质量管理制度,指导员工编写作业文件;负责公司的产品质量活动;向质量经理提供有关产品质量管理及产品检验活动等方面的建议,并致力于提高公司的产品质量水平,控制产品质量管理成本;负责组织产品设计开发转换活动中的质量部分工作,组织制定公司产品检验计划,并监督各项计划的实施;审核产品放行工作中的质量部分。
2、异常处理与改进:推动预防纠正措施落地并跟踪效果;对产品质量问题进行判定划分,对轻微产品质量问题策划处置方案,汇报重大产品质量问题。
3、文件与记录管理:维护检验记录、批生产档案;更新质量控制SOP并组织培训。
4、协同管理:分配检验任务并监督执行;维护质量管理体系,并改进;协助公司的质量文化建设、发展和传播。
5、客户与合规支持:配合客户体考并提供所需质量文件;确保生产活动符合法规与内部质量手册。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物学、医药学、机械或自动化等相关专业;
2、3年以上医疗器械行业质量管理经验;
3、具有医疗器械质量管理体系内审员证书优先。
查看全部

工作地点

长沙天心区湖南医药集团大医工科技有限公司

职位发布者

刘靓靓/行政人事经理

立即沟通
公司Logo湖南医药集团大医工科技有限公司
湖南医药集团大医工科技有限公司(以下简称大医工)成立于2021年2月,隶属于湖南省国资委,省属一级企业湖南医药发展投资集团有限公司旗下湖南医药集团有限公司,是一家国有控股医疗器械CDMO一站式服务平台企业,目前已获得超50个知识产权,被评为“国家级高新技术企业”、“科技型中小企业”、“湖南省专精特新”等荣誉。公司的主营业务是为医疗器械产品提供专业化的成果概念论证、转化、研发、注册、生产和销售等全流程服务,减少注册人资源投入,快速实现成果产业化,加速产业发展。公司与中南大学湘雅医院、北京协和医院、北大附属宣武医院、湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院、南华附属医院及北京大学、国防科技大学、中南大学、湖南师范大学等多家知名科研院校建立合作,通过医、工、学、研交叉学科深度融合,把临床科研成果转化成市场需求。目前公司拥有业内权威专家顾问和专业的执行团队,有专业的技术研发中心及超3000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生产厂区、无源生产厂区,辅助检验检测中心和公共加工中心组成,拥有成熟产品线10条,可承接大部分非限制性医疗器械生产业务。
公司主页