BFS车间生产技术员

工作职责
1. 严格按照GMP规范及无菌制剂生产工艺要求，执行生产操作，确保产品质量与生产安全。
2. 负责无菌制剂相关工艺文件（如SOP、批生产记录）的起草、修订与审核，确保文件的准确性与合规性。
3. 对生产现场进行实时监管，及时识别并解决工艺偏差、设备异常等问题，保障生产流程顺畅。
4. 参与无菌制剂工艺验证、清洁验证等工作，协助优化生产工艺参数，提升生产效率。
任职要求
1. 统招本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。
2. BFS车间药品生产经验，B证资质，具备3年以上BFS无菌制剂工艺员或生产技术员经验。
3. 熟悉GMP法规及无菌制剂生产流程，掌握工艺文件起草与修订的规范要求。
4. 具备较强的现场问题解决能力与质量风险意识，能独立完成生产过程的监督与管控。