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系统测试工程师

1-1.8万

合肥蜀山区
3-5年
本科
全职
招1人

系统测试仪器测试IVD免疫诊断

岗位职责
1、负责体外诊断仪器产品需求分析、分解与转化，制定系统测试方案与验证策略，明确验收标准。
2、主导模块、整机、系统级测试，开展功能验证、性能评估、联机调试与异常工况模拟，保障性能稳定可靠。开展仪器和试剂匹配验证，优化携带污染率、检测精度等核心指标。
3、负责软件测试与迭代，参与需求评审、下位机、上位机功能验证、UI 与逻辑优化，保障软件合规交付。
4、参与注册检与体系考核，协助准备并提交相关注册资料，推动产品顺利获证上市。
5、参与产品VAVE 优化，协同跨部门共同推进成本控制与性能提升，提高产品市场竞争力。
任职要求
1、本科及以上学历，生物医学工程、测控技术与仪器、自动化、机械等相关专业。
2、3年及以上IVD行业系统测试、研发测试相关工作经验，有化学发光、分子诊断类仪器测试经验优先考虑。
3、能独立制定测试方案、执行验证、输出合规文档。
4、熟悉ISO13485、IVD产品注册检验、体系考核相关要求。
5、具备良好的沟通表达能力及团队协作能力，能高效对接内外部资源（试剂研发团队、CDMO等）

合肥蜀山区中安创谷科技园一期B4栋2楼

公司介绍

上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院由合肥市政府、合肥市高新区和上海交通大学古宏晨教授团队共同建设的新型研发机构。安徽慧众同达肿瘤早筛研究院有限公司是上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院的运营载体，研究院公司是由上海交通大学古宏晨团队和该团队按照上海交通大学完成人实施办法成立的上海慧众同康生物科技有限公司，于2023年7月共同发起成立，法定代表人为古宏晨，注册资本500万元，地址位于安徽省合肥市高新区望江西路900号创谷科技园一期A3A4楼5层527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技术创新和产业发展需求，设立以资深教授及其核心团队人才为依托的创新中心，构建全覆盖的肿瘤突变肽库及形成强大的肿瘤自身抗体标志物发现平台; 肿瘤甲基化和突变位点的挖掘分析研究平台；新型肿瘤早筛的技术和方法平台,尤其是基层可及、简便快速、检测性能优异的方法学平台，包括：基于多组学、医学影像和人工智能算法的肿瘤智能筛查技术，基于表面增强拉曼代谢组学的肿瘤标志物发现和早筛早诊技术平台。相关的平台将建设成省级或国家级的平台，同时开展人才培养和交流工作，搭建企业与高校科研院所人才交流平台，实现成果转化与产业化。研究院将建立一个以合肥为创新策源地、特色鲜明的肿瘤早筛技术研究与转化中心，为健康中国、健康安徽做出贡献。