职位描述
QC化学药GMP认证FDA认证无菌制剂
1. 药学相关专业，本科以上学历。
2. 至少3年以上的制药、药物研发行业从事实验室 QC 或主管以上的经
历，至少1年以上的团队带领经验，有一定的组织、管理和协调能力；
3. 掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，了解微生物限度、无菌
等检验，能解决实验过程中出现的技术问题，如HPLC、GC等；
4. 对 GMP 、中国药典等法规有一定的了解；
5. 熟悉分析方法的验证和转移，以及药物质量标准研究，有独立起草分
析方法转移和验证方案及报告的经验；
6. 熟练操作常用办公软件，具有基本的统计学知识；
7. 有无菌药品检验经验者优先。
2. 至少3年以上的制药、药物研发行业从事实验室 QC 或主管以上的经
历，至少1年以上的团队带领经验，有一定的组织、管理和协调能力；
3. 掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，了解微生物限度、无菌
等检验，能解决实验过程中出现的技术问题，如HPLC、GC等；
4. 对 GMP 、中国药典等法规有一定的了解；
5. 熟悉分析方法的验证和转移，以及药物质量标准研究，有独立起草分
析方法转移和验证方案及报告的经验；
6. 熟练操作常用办公软件，具有基本的统计学知识；
7. 有无菌药品检验经验者优先。
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工作地点
中山**************
公司信息
公司介绍
国通（成都）新药技术有限公司是一家致力于解决核药行业共性问题，助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。国通新药总部位于成都，在江苏、广东、四川拥有国际领先的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地，可灵活赋能各地客户。国通新药拥有全面深入的研发能力与丰富注册申报经验，可覆盖放射性药物从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条。提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案等一系列从早期开发到商业化生产的药品进行全方位服务，为客户业务加速深入与放射性药物复兴提供全方面赋能。
工商信息
企业名称 国通(成都)新药技术有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 徐新盛
经营状态 在营（开业）
成立时间 2019-06-03
注册资本 14909.8134万元
认证资质
营业执照信息