设备验证工程师/业务主管

7000-11000元·14薪

职位描述

药品QA化学药生物药发酵工艺干燥工艺纯化工艺冻干工艺合成工艺烘干工艺设备验证原料药

1.按照中国新版GMP、欧盟GMP、FDA要求开展和推进验证工作；

2.对设备部门编写的设备风险评估、URS、DQ、IQ、OQ等进行审核；

3.其他验证工作的参与；

4.官方（中国CFDA、美国FDA）GMP审计应对辅助。

岗位要求：

1.本科以上，制药、自控、设备及相关专业；

2.具备良好的沟通能力；

3.熟悉原料药的生产工艺及设备；

4.熟悉国内外法规及设备的确认、验证；

5.具备一定的英语能力（CET-4级为佳）；

6.相关工作经验3年及以上。

季度奖，年终奖

荆州公安县湖北赛奥生物制药有限公司

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