体系QA

岗位职责：
1、负责文件管理、记录的受控、发放与回收；
2、负责编制公司年度培训计划、日常培训管理工作、年度培训总结；
3、负责质量事件管理（偏差、变更、CAPA、投诉召回、风险管理）、自检、药物警戒等；
4、负责各类审计迎审和缺陷项整改回复；
5、负责供应商管理，建立供应商档案，参与组织主要物料供应商审计、编制审计报告；
6、负责编制相关的质量管理文件；
7、负责建立和管理产品质量档案，负责产品年度质量回顾；
8、参与批生产记录、批检验记录审核、产品放行审核协助工作；
9、负责确认与验证，组织与实施；
10、参与质量分析活动，协助召开质量分析会；
11、完成上级交办的其它工作。
任职资格：
1、专科及以上学历，药学等相关专业；
2、有医药行业体系QA工作经验至少2年及以上，有质量管理相关工作经验。
3、熟悉药品生产相关法律法规和药典、GMP等标准规范；熟悉质量管理要素并能有效实施。
4、掌握质量管理工具及手法，了解产品工艺流程和产品标准；
5、具有较强的计划、组织、协调、沟通和执行能力，善于学习和接受新知识；
6、能熟练操作各种办公软件，工作积极主动。
备注：此岗位为欧中电子材料(重庆)有限公司招聘岗位。