岗位职责:
1. 负责按照检验计划对原辅料、中间体、成品、稳定性留样等仪器分析项目检测,及时填写检验记录和辅助记录,保证检验数据的准确性;
2. 熟练掌握仪器分析检验方法,熟悉药品试剂的性质,遵守实验室安全管理制度,在指定区域内安全操作有毒、易爆、易燃等潜在隐患的实验,杜绝安全事故发生;
3. 负责管辖的检验仪器日常管理,如使用完清洁、定期的维护保养等工作;
4.参与各类验证活动,如检验仪器验证、计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证等;
5. 参与分析方法的转移、确认或验证;
6.参与各类验证活动,如检验仪器验证、公用系统验证、工艺验证等;
7. 参与实验室相关偏差和OOS/OOT的调查,出具调查报告并推动纠正预防措施的实施;
8. 积极参加公司或部门的GMP、岗位技能和安全培训;
9. 上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1.中专以上学历,药学、分析或其他药学相关专业学历;
2.2年以上仪器工作经验,做过方法转移和确认的优先。