职位描述
1、检验方法的建立、生化检验SOP的维护;
2、对产品、工艺用水/工艺用气和洁净区环境进行监测,对异常状况予以协作处理及不合格评审;
3.协作进行灭菌过程确认和日常无菌检验;
4.协作进行生化相关验证、基础设施的年度确认,协助异常状况的调查和解决;
5.无菌及微生物检验室的安全管理;
6.实验室质量记录及时准确填写;
7.领导安排的其他工作;
任职要求:
1、大专及以上学历,微生物、化学、药学、医学、生物工程、生物技术、检验学专业或相近专业;欢迎应届毕业生投递简历 ;
2、熟悉检验规程及相关检验方法标准;熟练操作相关检测仪器、计量器具;
3、经过市级以上无菌检验、检测机构培训者优先;
4、有医疗器械无菌检验员资格证优先;
5、有医疗器械或药品企业的微生物检验工作经验者优先;
6、熟悉GMP/ISO13485质量体系,了解医疗器械相关国家法律法规
7、熟练使用电脑及办公软件,工作责任心强,认真负责严谨;具有发现和评审、处置不合格品的能力 ;
8、工作时间:8:30-17:30(周末双休)
工作地点

公司信息
公司介绍
成都东美众科技有限公司始建于 2023年 ,公司坐落在四川 省成都市双流区物联大道 111 号 ,是一家从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的医疗器械创新型企业。 业务领域涵盖脊柱、创伤及运动医学等。自有生产园区建筑面积约 3500 平方米。 成都东美众科技有限公司拥有符合国际化标准的医疗器械生产车间和先进的制造以及验证设备,同时拥 有符合四川省医疗器械中心要求的无菌实验室和阳性实验室,可以提供专业的创新医疗器械研发、检验及生 产全套解决方案。公司致力于为临床医师提供全系列骨科植入物产品及解决方案,与多家医疗机构合作,依 托丰富的临床专家资源,探索创新技术,整合行业优质资源,致力革新临床治疗方案,造福用户,为行业的 健康发展贡献力量。 公司厂房建设依据相关行业标准和国家标准,布局合理高效,有利于公司高质量产品的生产研发。生产 车间配备有国际高端的数控铣床、数控车床、超声波清洗装置以及激光打标机等设备,为公司优质高效的产 品提供坚实的硬件基础。验证车间拥有齐全先进的检测和实验设备,高精度维氏硬度仪、电子万能试验机、 扭力试验机等为产品质量提供保障,让公司放行的每一件产品都符合标准。 公司秉承“务实求真,精益求精,标准严谨,严格执行”的企业经营宗旨和质量方针,立足于国内,放 眼国际市场。我们以国家法规以及行业标准为基础,从原材料选用到产品出厂的每个流程都严格把控,以精 益求精的态度做好每一件产品。在现有生产工艺基础下,利用技术发展,不断开拓创新,为用户提供更好和 更全面的产品选择。

更新于 4月14日


