微生物检验员

一、工作内容
（一）微生物QC岗位职责
1、严格遵循兽药GMP规范及公司检验操作规程（SOP），负责原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水的微生物限度、无菌检查、控制菌检验及阳性对照实验等工作，确保检验过程合规、数据真实准确可追溯。
2、 负责标准菌株的活化、传代、使用、贮存及销毁等全流程管理，规范操作生物安全柜、灭菌器等微生物检测相关设备，做好设备使用、维护及保养记录。
3、负责培养基的领取、配制、适用性检查及验证工作，落实微生物实验室的清洁、消毒、卫生定置管理，定期监控实验室温湿度与压差，保障实验室环境符合检验要求。
4、参与微生物检验方法的验证或确认工作，协助起草、修订本岗位相关操作规程及检验记录，及时上报检验过程中出现的异常情况，配合开展偏差调查与整改。
5、完成上级交办的其他质量检验相关工作，配合客户审计、官方检查等相关工作，提供完整的检验资料。
（二）理化QC岗位职责
1、严格按照兽药国家标准、企业标准及检验操作规程，对原辅料、包装材料、中间产品、成品进行理化指标检验，包括性状、鉴别、检查、含量测定等，精准出具检验报告书，对检验结果的准确性、真实性负责。
2、负责标准溶液、滴定液的配制、标定、复标及定期复标和管理，规范管理实验室化学试剂、易燃、易爆、剧毒等危险品，严防安全事故发生。
3、熟练操作高效液相色谱仪、紫外分光光度计、天平、滴定仪等理化检验仪器，做好仪器的日常使用、校准、维护及保养，填写仪器使用日志。
4、严格执行兽药GMP文件要求，规范填写检验记录、报告，协助开展检验方法验证、仪器性能确认等工作，参与实验室安全管理及SOP文件的修订。
5、负责检验数据的整理、归档，及时反馈检验过程中发现的质量异常，完成上级交办的其他相关任务。
二、任职要求
1、大专及以上学历，微生物学、药学、药物分析、生物技术、分析化学、动物医学等相关专业，有兽药、制药行业QC相关工作经验者优先。
2、有1-3年及以上兽药或制药企业QC岗位工作经验者优先，应届生具备相关实习经历者也可投递，公司可提供培训。
3、微生物QC：具备规范的微生物无菌操作技术，掌握标准菌株管理、培养基配制及微生物检测相关技能，有洁净区环境监测、制药用水微生物检测经验者优先。
4、理化QC：掌握理化检验原理及操作方法，能熟练完成标准溶液标定、含量测定等工作，具备检验数据异常分析及处理能力，熟悉高效液相色谱仪等精密仪器操作者优先。