更新于 12月1日
职位描述
SD
工作职责：
1、熟悉并掌握国内外医疗器械临床前大动物实验相关注册审查指导原则、动物实验相关法规及标准，能根据项目需求制定医疗器械可行性、安全性和有效性评价的动物实验研究方案；
2、负责医疗器械临床前大动物实验研究与评价技术体系的建立，编写相关SOP并开展相关技术培训；
3、负责组织开展医疗器械大动物研究项目，参与并跟进项目进展，落实方案的执行与变更，完成试验数据的收集与分析，撰写总结报告并完成研究资料的归档；
4、及时处理质量保证部提出的问题，确保研究工作符合医疗器械临床前大动物实验和机构GLP体系的管理要求；
5、确保实验技术人员充分掌握试验方案内容，及时把控实验进度；
6、负责临床前动物实验仪器设备调研及管理，负责临床前大动物实验技术培训及培训体系建立；
7、配合其他部门完成相关工作，协助商务拓展相关业务； 8、中心安排的其他工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，动物医学、生物学、医学、药学等相关专业，具有实验动物从业资格证；
2、2年及以上相关工作经验：熟悉医疗器械相关法规体系及国内外关于医疗器械动物研究项目的要求，从业以来经手各类医疗器械动物研究项目不少于10例；
3、掌握医疗器械大动物研究常用实验技术（如实验动物外科手术操作、影像学诊断等），熟练操作相关设备（如DSA、CT、超声）；
4、能熟练操作OFFICE软件及办公设备；
5、具有良好的沟通能力、组织协调能力；执行力强，有良好的团队合作精神及高度责任意识。
工作地点
城阳区斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
公司信息
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
D轮及以上 · 1000-9999人 · 检测/认证/计量
已审核
公司介绍
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")简称“斯坦德集团”，是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕工业贸易、生态环境、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。让检测更精准，让研发更简单，让服务更全面。斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、知识产权、标准化/合理化建议等综合型科技服务。斯坦德集团综合型服务体系已取得CMA资质认定、CNAS（ISO17020、ISO17025）实验室认可、GLP认证、司法鉴定、计量校准、体系认证、化妆品备案机构、农产品CATL证书、生物安全二级等资质70余项。实验室覆盖全国各地区，可随时迅速响应各行业客户在各领域的不同需求，提供近距离、本地化的专业服务。历经十年，斯坦德集团品牌影响力与日俱增：获评国家中小企业公共服务示范平台、国家高新技术企业、工业和信息化部产业技术基础公共服务平台等荣誉；被认定为山东省瞪羚企业、山东省高端品牌培育企业、山东省服务型制造示范平台以及青岛市科技服务产业链链主企业。截至2024年，已参与制修订标准45项，获得国家专利授权214项、软件著作权18项、注册商标71个。我们以“提供多元化的检测研发服务，为品质生活创享信任”为使命，依靠专业性、独立性和公正性，致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任，助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。
工商信息
企业名称 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李岩
经营状态 存续
成立时间 2015-07-29
注册资本 1.2亿元
认证资质
营业执照信息
