医学专员/初级医学经理

岗位职责：
1. 遵照指导原则撰写临床研究方案、CSR及其他相关文件。
2. 负责IND和NDA申报资料中临床试验部分资料的撰写。
3. 负责临床试验过程中的医学监查（如入组审核、医学数据审核等）以及医学支持工作。
4. 收集和分析行业及产品所在治疗领域的信息，查阅前沿医学文献与医学资讯，协助制定产品医学策略。
5. 支持解决临床试验各节点的医学相关问题。
任职资格：
1. 硕士及以上学历优先，临床医学专业背景。
2. 一年以上医学支持或相关工作经验，有创新药、生物药研发经验者优先。
3. 具备入组筛选，审核新药临床研究方案及其他文件的能力。
4. 可以独立完成临床研究方案及其他相关文件的撰写，熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规。
5. 对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解，具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力。
6. 有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力。
7. 熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字能力及口头表达能力。
8. 熟练运用各类办公软件。