更新于 5月22日
职位描述
临床试验项目管理患者招募跨方沟通
【工作职责】
1. 严格遵循GCP及药品临床研究相关法规要求，主导第三方招募类临床项目的全流程合规管理，确保项目执行符合行业规范。
2. 建立与CRO机构的常态化沟通机制，实时跟进项目进度、质量及风险，及时向管理层汇报关键节点与问题解决方案。
3. 负责患者招募的全流程把控，包括招募方案设计、病历资料审核、入组标准验证，确保入组患者符合临床研究要求。
4. 统筹项目相关文件的整理、归档与版本管理，建立标准化文档体系，保障资料可追溯性与完整性。
5. 协助组织项目启动会、中期评估会等关键会议，推动跨部门协作，确保项目按计划落地。
1. 严格遵循GCP及药品临床研究相关法规要求，主导第三方招募类临床项目的全流程合规管理，确保项目执行符合行业规范。
2. 建立与CRO机构的常态化沟通机制，实时跟进项目进度、质量及风险，及时向管理层汇报关键节点与问题解决方案。
3. 负责患者招募的全流程把控，包括招募方案设计、病历资料审核、入组标准验证，确保入组患者符合临床研究要求。
4. 统筹项目相关文件的整理、归档与版本管理，建立标准化文档体系，保障资料可追溯性与完整性。
5. 协助组织项目启动会、中期评估会等关键会议，推动跨部门协作，确保项目按计划落地。
【任职要求】
1. 医学、药学或相关专业本科及以上学历，具备扎实的医药专业知识基础。
2. 已接受ICH-GCP、中国GCP及相关临床研究法规的系统培训，熟悉临床研究全流程合规要求。
1. 医学、药学或相关专业本科及以上学历，具备扎实的医药专业知识基础。
2. 已接受ICH-GCP、中国GCP及相关临床研究法规的系统培训，熟悉临床研究全流程合规要求。
3. 具备优秀的跨方沟通协调能力与时间管理能力，能高效对接CRO、研究中心及内部团队，推动项目进度。
4. 接受因项目需求产生的出差安排，能适应多项目并行的工作节奏。
5. 工作严谨细致，具备较强的风险意识与问题解决能力，能独立处理项目执行中的合规风险与突发问题。
4. 接受因项目需求产生的出差安排，能适应多项目并行的工作节奏。
5. 工作严谨细致，具备较强的风险意识与问题解决能力，能独立处理项目执行中的合规风险与突发问题。
【补充说明】
1. 工作模式：可居家办公
2. 岗位性质：第三方招募
1. 工作模式：可居家办公
2. 岗位性质：第三方招募
工作地点
南开区天津科技广场6号楼405
公司信息
方穹科技(天津)有限公司
天使轮 · 20-99人 · 医药研发/生产外包（CXO）、技术服务
已审核
公司介绍
方穹科技(天津)有限公司成立于2024年1月，位于天津市南开区天开园，专注提供临床研发创新服务。公司聚焦新药研发支持，搭建以受试者为中心的服务体系，涵盖SMO受试者现场管理、受试者招募及补偿支付平台三大板块，助力提升临床试验效率。作为凯莱英及天津海河产业基金联合投资企业，已与天津凯诺医药科技达成战略合作，在临床试验患者招募、SMO业务等领域协同互补。依托天开园创新生态，公司通过数字化平台优化资源配置，为医药企业提供全链条临床研发支持，推动新药研发加速落地。
工商信息
企业名称 方穹科技（天津）有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 刘铁强
经营状态 存续
成立时间 2024-01-31
注册资本 122.49万元
认证资质
营业执照信息
