POCT荧光免疫层析研发工程师

工作职责
1. 主导POCT荧光免疫层析项目的全流程开发，涵盖实验方案设计、技术路线规划及产品性能迭代优化。
2. 负责产品从实验室小试到中试放大的转化落地，解决转产过程中的工艺稳定性、批量生产适配性等问题。
3. 协助输出产品说明书、技术要求、研发报告及注册申报资料，确保符合NMPA法规及行业标准。
4. 跟踪行业前沿技术与相关法规动态，将合规要求融入研发全流程，保障产品注册合规性。
任职要求
1. 具备2年以上POCT荧光免疫层析试剂研发经验，熟悉免疫荧光层析平台的原理与实操流程。
2. 了解NMPA医疗器械注册法规，有主导产品从立项到获得注册证全流程经验者优先。
3. 拥有营养元素（VB12、FA、25-OH-VD）相关试剂研发经验，或独立完成过免疫荧光层析试剂盒开发与转产者优先。
4. 具备较强的问题解决能力，能独立应对研发及转产过程中的技术难点。