更新于 4月18日
职位描述
1、负责中药创新药成丸工艺的研发、优化与改良工作，包括工艺参数筛选、中试放大及工艺验证，确保工艺稳定、合规，满足生产转化需求。
2、承担研发项目相关注册资料的撰写工作，包括工艺部分的研究资料、申报资料整理与完善，确保资料符合NMPA相关法规要求，助力项目顺利申报。
3、负责中药创新药整套生产工艺的优化升级，解决研发及中试、生产过程中出现的工艺技术难题，提升产品质量、降低生产成本、提高生产效率。
4、 参与中药创新药制剂相关研发工作，结合项目需求开展制剂工艺研究，配合团队完成项目整体研发目标。
5、整理工艺研究数据，撰写工艺研究报告、试验记录等，确保所有数据真实、完整、可追溯，符合GMP及研发管理规范。
6、配合生产部门完成工艺转移工作，提供技术支持，确保工艺顺利落地生产；参与后续工艺持续改进工作。
7、关注行业内中药工艺研发新技术、新方法，结合公司项目需求进行技术调研与应用，提升团队工艺研发能力。
任职要求
1、硕士及以上学历，药学相关专业（中药学、药剂学、制药工程等）毕业，中药学专业优先。
2、3年及以上中药创新药或中药制剂工艺研发相关工作经验，需具备至少1个完整项目经历。
3、熟练掌握中药成丸工艺研发流程及技术要点，具备制剂工艺研发、优化及问题解决能力；熟悉中药研发相关法规（NMPA）及注册申报流程，能独立完成工艺相关注册资料撰写。
4、具备扎实的实验操作技能，能独立开展工艺试验、数据整理与分析，熟练使用相关研发实验设备。
5、具备较强的责任心、严谨的工作态度和团队协作精神，善于沟通，能承受一定的工作压力，具备持续学习和创新能力。
6、熟悉GMP管理规范，有中药创新药制剂研发相关经验者优先考虑。
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械
已审核
公司介绍
四川微流控科技有限公司，即成都高新区先进微球材料中试平台（以下简称“平台”）成立于2024年，位于成都天府国际生物城，是由四川川大科技产业集团、四川大学科研团队、成都天府国际生物城、四川迈可隆生物等知名高校和单位联合发起。平台旨在推进微流控及微球制备技术研究和相关科技成果转化，是一家集研发、中试于一体的综合性新型机构。 平台依托于顶级学术机构和国家级科技创新中心，专注于高附加值新兴材料产业发展方向，致力于解决先进微球材料领域的前沿重大科学问题和共性技术难题，构建关键核心技术的融合创新体系。平台聚焦高校和科研院所科技成果的转化，提供市场可行性、技术可行性、生产可行性等概念验证，技术二次开发、原型制造、产品性能测评等中试熟化以及创业孵化、资金支持等专业服务，旨在挖掘和转化高价值的高校科研成果，推动相关产业发展。 平台核心团队凭借近20年的先进微球材料基础理论研究，成功攻克了被科技部列入我国工业发展35项“卡脖子”技术之一的先进微球制备体系的部分难题，相关研究多次获得国家重大研究计划、优秀青年科学基金支持，成果荣获四川省科技进步一等奖。先进微球材料制备技术作为一种平台型共用技术，广泛应用于生物医药、医疗器械、电子信息、化学储能、物质纯化、航天军工、新能源等多个领域，有效解决了现代产业发展技术的壁垒问题。 平台搭建了先进微球材料中试、芯片设计加工、微流控系统集成三大中心，并在我国率先建立微球评价中心和产业化发展的完整体系。平台现已建成4000平米概念验证、中试熟化高标准场地，配备多个技术方向和应用领域的研发、生产、评价设备，配套先进微球材料中试专项投资基金，构建了涵盖基础研究、设计、制造，中试放大，科技成果转化的全面创新服务体系。 平台致力于建立”前沿研究+中试熟化+产业孵化+基金投资+人才集聚”的新型生态系统和新型功能化中心，致力于打造全国最大的先进微球材料产业园，成为全球先进微球材料技术的创新高地、产品高地、产业化应用高地，为国家新质生产力发展贡献平台力量。