注册专员

注册员岗位职责：
1、负责药品注册（新药注册申报、补充申请、再注册），新药注册申报主要是在CRO公司的协助下完成，完成药品申报资料注册申请表的填写，申报资料的整理、复印，装订、申报，现场核查的协调事宜。
2、药品委托生产申报。
3、药品注册申报资料及记录档案管理。
4、与省局的沟通，包括协调注册品种和上市品种的现场核查，向省药检所送检药品，跟踪省局审批进度和省药检所检品进度等。
5、及时跟踪已上报药监系统的品种在国家局的审评进度状态。
6、查询需立项品种国内受理、审批情况。
7、认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度，熟练规范掌握注册资料的填写，熟练使用办公软件。