职位描述
临床协调临床前研究临床项目管理
岗位职责
1. 负责PM团队的管理工作,制定完善合理的临床研究项目管理计划、执行、监督、检查及风险控制等。
2. 对各项目进度、质量及预算负责;及时掌握各项目开展过程中出现的问题,组织和协调相关部门人员及时予以解决。
3. 负责建立与具体项目相适应的目标管理及考核机制,培训和持续督导项目团队,达成商业目标。
4. 确保所有临床研究按照法规、ICH-GCP和公司SOP进行,并按照设定的计划和质量要求完成临床研究。
5. 作为项目部的管理人员,支持临床研究各环节协同工作。
6. 结合不同临床研究的特点,协调资源,满足临床研究团队的需要。
7. 负责相应临床研究系统的组建,以及支持跨部门之间的信息交流。
8. 指导临床研究体系的供应商遴选过程,合同签署和实施。
9. 甄别当前和可能的合规要求,确保符合公司和相应法律法规的合规的需要。
10. 上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 医学、药学及相关专业,本科以上学历;
2. 临床试验行业经验10年以上,其中PM经验5年以上;具备管理PM经验者优先;
3. 掌握临床试验管理规范的知识,熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段及各部门需要配合的工作完全了解;具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
4. 具有出色的书面与口头表达能力,善于沟通,能够与各种不同类型的客户研究者进行交往并建立起良好关系;
5. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,负责组织召开项目组会议,能够针对出现的问题迅速反应并提出解决方案;
6. 具有较强的团队合作精神。
1. 负责PM团队的管理工作,制定完善合理的临床研究项目管理计划、执行、监督、检查及风险控制等。
2. 对各项目进度、质量及预算负责;及时掌握各项目开展过程中出现的问题,组织和协调相关部门人员及时予以解决。
3. 负责建立与具体项目相适应的目标管理及考核机制,培训和持续督导项目团队,达成商业目标。
4. 确保所有临床研究按照法规、ICH-GCP和公司SOP进行,并按照设定的计划和质量要求完成临床研究。
5. 作为项目部的管理人员,支持临床研究各环节协同工作。
6. 结合不同临床研究的特点,协调资源,满足临床研究团队的需要。
7. 负责相应临床研究系统的组建,以及支持跨部门之间的信息交流。
8. 指导临床研究体系的供应商遴选过程,合同签署和实施。
9. 甄别当前和可能的合规要求,确保符合公司和相应法律法规的合规的需要。
10. 上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 医学、药学及相关专业,本科以上学历;
2. 临床试验行业经验10年以上,其中PM经验5年以上;具备管理PM经验者优先;
3. 掌握临床试验管理规范的知识,熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段及各部门需要配合的工作完全了解;具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
4. 具有出色的书面与口头表达能力,善于沟通,能够与各种不同类型的客户研究者进行交往并建立起良好关系;
5. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,负责组织召开项目组会议,能够针对出现的问题迅速反应并提出解决方案;
6. 具有较强的团队合作精神。
工作地点
鼓楼***********

认证资质
营业执照信息




