更新于 3月24日
职位描述
生物药QCGMP认证
岗位职责：
1、负责生产过程中所有中间品、原液、成品生化项目的检定，包括HCP、HCD、抗原含量、总蛋白含量、核酸酶蛋白残留量、牛血清白蛋白残留量等；
2、及时、正确、规范填写各类试验相关记录，包括纸质记录和电子记录（LIMS）；
3、负责样品检测过程中OOS/OOT及偏差的汇报，协助调查与原因分析，并制定整改措施等；
4、参与实验室相关内审、自检、现场监督等不符合项的整改；
5、负责生化检定范围内相关设备设施的管理（包括清洁、维护、保养、校准、验证等）；
6、负责相应分析方法的验证/确认（包括方案和报告的起草/修订等）；
7、协助制定和完善相关的质量管理体系文件，包括但不局限于实验室管理规程、操作规程、方法验证方案和报告等；
8、协助主管管理各类检验工作相关的试剂、耗材，包括试剂耗材的申购、登记、盘点等工作；
9、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、制药、生物制剂、生物医学相关专业；
2、具备2年以上生化试验，熟练掌握ELISA法、Lowry法及PCR法的操作；熟悉分子检测的常规技术，如核酸分子检测技术(包括核酸提取，引物设计、物料设计、PCR序列分析和测序建库等)；
3、熟练使用办公软件：如word、excel、PPT等，熟悉LIMS、DMS系统操作流程；
4、具有责任心，能吃苦耐劳，良好的沟通能力和团队合作精神。
工作地点
双流区科兴(成都)生物制品有限公司
公司信息
北京科兴控股(集团)有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集集团）以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。 科兴集团研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被WHO列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。 科兴集团不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。
工商信息
企业名称 北京科兴控股(集团)有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 尹卫东
经营状态 存续
成立时间 2024-06-12
注册资本 5.71亿元
认证资质
营业执照信息
