质量管理部检验员

工作职责
1. 负责原材料、半成品及成品的理化、微生物项目检验，出具精准检验报告并完成数据归档。
2. 执行QA体系工作，包括质量文件审核、生产过程合规性监督及偏差事件的调查与闭环管理。
3. 主导设备计量管理工作，制定仪器设备周期校准计划，执行计量溯源操作并维护校准记录。
4. 开展洁净厂房环境监测，包括沉降菌采样、风量风速测试、温湿度及洁净度等关键参数的定期检测与数据分析。
5. 参与质量问题的根本原因分析，协助制定纠正预防措施并跟踪落地效果。
任职要求
1. 大专及以上学历，医学、药学、生物工程或相关专业背景。
2. 熟悉医疗器械行业GMP等质量标准，掌握理化、微生物检验方法及常用检测仪器操作。
3. 具备QA与QC复合工作经验，能独立完成检验流程、体系合规性检查，且有设备计量管理及洁净环境监测实操经验。
4. 了解计量法规要求，掌握洁净区环境监测（沉降菌、风量等）的标准方法与操作规范。
5. 严谨细致，具备较强的问题分析能力与责任心，拥有良好的跨部门沟通协作能力。