职位描述
化学药新药仿制药理化分析药品稳定性分析药品质量分析
1、参与不同阶段化学创新药CMC 项目,负责其中的API、中间体及原料的质量研究以及分析研发工作。包括各类方法开发确认、研发支持、产品检测放行、稳定性研究以及质量标准建立等工作。
2、与工艺研发人员协作,提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决,确保结果准确可靠。
3、起草分析研发报告以及质量标准,与工厂QC以及QA人员协作,将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂QC用于支持放大生产。
4、负责原始记录以及一切与申报资料相关文件的撰写和整理。
5、完成所分配的实验室日常管理事务等。
6、完成领导交办的其他工作。
2、与工艺研发人员协作,提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决,确保结果准确可靠。
3、起草分析研发报告以及质量标准,与工厂QC以及QA人员协作,将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂QC用于支持放大生产。
4、负责原始记录以及一切与申报资料相关文件的撰写和整理。
5、完成所分配的实验室日常管理事务等。
6、完成领导交办的其他工作。
工作地点
大观区安庆生命科技园

认证资质
营业执照信息

更新于 今天



