研发QA

【归属部门】：质量部
【工作地点】：四川岳池、重庆两地办公
岗位职责：
1、搭建并维护研发质量管理体系，监督执行与持续改进。
2、监督研发全过程（技术转移、小试/中试、记录填写、数据完整性等）合规性。
3、组织质量培训，提升实验室人员质量意识；协调研发、生产、QC等部门解决质量问题。
4、监督实验室日常研发活动（变更、偏差等），确保合规。
5、负责实验记录的发放、回收、归档及合规性审核。
6、支持研发产品放行审核及研发技术文件审核。
7、组织内部自检，协助应对外部审计（客户、药监等），跟踪整改。
8、组织委托研究项目的定期检查与验收。
9、支持产品注册申报，审核注册资料的完整性、规范性。
任职要求：
1、本科及以上，药学、化学、制药工程等相关专业。
2、3年以上研发QA经验，其中1年以上体系搭建经验；有研发分析经验优先。
3、熟悉NMPA、FDA、欧盟相关法规及数据完整性要求。
4、英语读写良好，能阅读英文法规文献。
5、具备文件撰写与审核能力，熟练运用质量管理工具。
6、组织协调能力强，原则性强，有责任心。