岗位职责
1、生产计划:根据销售计划制定月度、周生产计划,合理调配人员、设备、物料,确保生产任务按时完成。
2、现场管理:负责生产车间的日常管理,包括生产操作、卫生、安全、纪律等,确保生产活动符合GMP要求。
3、工艺执行:监督各生产岗位严格按照批准的工艺规程和操作规程进行生产,确保产品质量。
4、设备维护:协调工程设备部做好生产设备的日常维护、保养和故障处理,保证设备正常运行。
5、成本控制:分析生产消耗,控制物料、能源、人工等成本,提出降本增效措施。验证工作:组织或参与生产工艺验证、设备验证、清洁验证等,确保生产条件持续符合要求。
6、文件管理:审核生产相关文件(批记录、操作规程等),确保记录及时、准确、完整。
7、团队建设:负责生产人员的招聘面试建议、技能培训、绩效考核及日常管理,提升团队整体素质。
8、合规改进:配合质量部门进行偏差调查、变更控制、CAPA实施,持续改进生产质量管理水平。
任职要求
1、基本条件:性别不限,40周岁以下,身体健康,能适应生产现场工作环境。
2、教育背景:本科及以上学历,兽医、兽药、制药工程、化学工程等相关专业。
3、工作经验:10年以上兽药(化药)生产管理经验,其中至少5年以上生产车间全面管理经验。
4、专业知识:精通兽药GMP规范及其实施细则;熟悉化药生产工艺流程、关键控制点及常见剂型(如注射剂、口服液、粉剂等)的生产设备;了解EHS(环境、健康、安全)相关法规要求。
5、技能要求:具备生产计划制定与执行能力,能合理安排资源,确保交货期;熟悉工艺验证、清洁验证等生产相关验证活动;具备成本控制意识和数据分析能力。
6、综合素质:优秀的组织协调能力,能够有效协调生产与质量、工程、采购等部门;有较强的现场管理能力和团队领导力,能带领团队完成生产任务。
薪资面议