生产主管

一、岗位概述
全面负责生物医药下游除菌过滤、无菌灌装中试生产管理，统筹洁净间日常运维、生产计划执行、设备基础维护，同时兼任一线生产操作，专注生产全流程管理与实操，不涉及QC检验工作，仅配合QA完成质量核查与审计整改，实现生产管理专业化。
二、核心工作职责
1. 统筹中试生产全流程：制定生产计划，组织执行除菌过滤、无菌灌装、产品分装等核心生产操作，保障生产任务按时保质完成。
2. 负责洁净区全维度管理：把控洁净间温湿度、压差、洁净度等环境参数，主导洁净间清洁、消毒，配合QC完成环境监测样品采集，维护洁净间合规运行。
3. 负责生产设备基础管理：生产设备日常操作、清洁、维护保养，排查简单设备故障，保障生产设备正常运转。
4. 编写生产类SOP、工艺规程，填写、审核批生产记录、设备使用记录、洁净间运维记录，保证生产数据完整可追溯。
5. 统筹生产人员调度、生产现场管理，规范无菌操作流程，规避生产污染、交叉污染风险。
6. 配合QA完成质量审计、偏差整改，协助仓储团队完成生产物料领用、成品入库对接工作。
7. 兼顾生产现场5S管理、生产耗材管控，优化生产流程，提升生产效率。
三、任职要求
1. 生物制药、微生物学、制药工程等相关专业本科及以上学历，2年以上生物医药无菌生产、除菌过滤/灌装中试生产工作经验。
2. 精通无菌生产操作、洁净区管理规范，熟悉生物医药中试生产工艺、设备基础运维知识。
3. 具备生产管理与一线操作双重能力，能独立统筹生产全流程，适应一人多岗的工作模式。
4. 熟悉GMP生产合规要求，具备良好的记录填写、文件编写能力，做事严谨、执行力强。
5.具备较强的问题解决能力，能快速处理生产现场突发问题，适配初创公司高效工作节奏。
四、核心价值
统筹生产全流程，保障除菌过滤、灌装生产高效合规完成，维护洁净间稳定运行，实现生产管理与实操一体化。