cra临床监查员

1.依据GCP要求，组织临床试验的启动、研究人员的培训、监查及研究中心的关闭，确保所有试验按照方案、SOP和GCP等相关标准进行；
2.组织临床试验协调会，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；
3.制定监查计划，按照监查计划定期对研究中心进行现场实地监查，核对原始文件，建立和更新研究文件并在规定时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告项目经理，确保临床试验项目按计划进行；
4.依据GCP及项目要求妥善建立并管理项目文件资料归档系统；
5.协调其他相关事宜并保证临床试验正常进行。
任职要求：
1.临床医学、护理学、药学、生物学等相关专业毕业，本科及以上学历；
2.具有团队精神，责任心强，积极进取，做事谨慎细致，能独立思考和解决问题；
3.熟悉GCP法律法规内容、熟悉临床试验流程，有GCP证书优先；
4.有较强的沟通、协调能力；
5.能适应出差。