硬件工程师

岗位职责：
1、进行器件选型、平台论证，独立、合作完成硬件设计框架；
2、独立、合作完成评估验证板搭建、产品原理图和PCB设计、产品硬件接口设计，并组织硬件评审；
3、完成PCBA可制造性分析和生产打样对接、质量、成本控制；
4、联合嵌入式、软件工程师完成硬件系统调试；
5、分析、优化硬件电路结构、噪声状况、功耗；
6、整理汇总医疗器械相关法规并对照修改硬件，配合注册工程师参与型检等注册流程；
7、 配合体系工程师建立和运行研发体系。
任职资格：
1、本科及以上学历，电子工程、通信工程、生物医学工程、自动化等相关专业。
2、2-5年以上硬件开发经验，其中至少3年担任医疗器械硬件工程师或同类角色，有成功主导II类及以上有源医疗器械全生命周期开发并上市的经验。
3、熟悉医疗器械质量管理体系标准 ISO 13485（GB/T 42061）、安全标准 IEC 60601-1（GB 9706.1）、风险管理标准 ISO 14971（GB/T42062）。
4、精通EMC标准IEC 60601-1-2（YY 9706.102）。
5、精通模拟/数字电路设计、原理图和PCB设计，至少熟练使用一种电路设计与仿真工具
6、深厚的系统建模和架构设计能力，熟悉常用的设计方法论
7、丰富的硬件调试、测试和故障分析能力，熟练使用各种测试仪器（示波器、逻辑分析仪、频谱仪等）。
8、熟悉嵌入式系统（ARM/MCU等）硬件设计及硬件/软件协同开发流程。
9、出色的跨部门沟通协调能力、领导力和解决问题的能力。具备强烈的责任心和风险意识